Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et enkelt-site vævsdepot, der leverer kommenterede bioprøver til godkendte investigator-rettede biomedicinske forskningsinitiativer

3. maj 2024 opdateret af: Sanguine Biosciences
At indsamle, bevare og/eller distribuere kommenterede bioprøver og tilhørende medicinske data til institutionelt godkendt, efterforsker-styret biomedicinsk forskning for at opdage og udvikle nye behandlinger, diagnostik og forebyggende metoder til specifikke og komplekse tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Rekruttering
        • Sanguine Biosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedstilstand, undtagelsestilstand og kontroldeltagere vil blive rekrutteret af en eller en af ​​følgende ressourcer, men ikke begrænset til:

  • Brug af online markedsføring, hvor potentielle deltagere modtager undersøgelsesoplysninger fra Sanguines hjemmeside eller online deltagerhenvisningsprogram;
  • I stedets efterforskere (eller PI'er) klinikken; og/eller
  • Gennem community advocacy-programmer.
  • Deltagerhenvisning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer 18 til 85 år på datoen for informeret samtykke.
  • Hvis der er en historie med en specifik tilstand, kan diagnosen bekræftes i journalen eller kan bekræftes ved hjælp af andre former for verifikation, herunder selvrapportering.
  • Forstår undersøgelsens procedurer og krav ved at give skriftligt informeret samtykke (eller mundtligt samtykke, hvis en juridisk autoriseret repræsentant vil underskrive ICF), herunder samtykke til autorisation til videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år eller ældre end 85 år på datoen for informeret samtykke.
  • Modtagelse af blodprodukter 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning.
  • Modtagelse af et forsøgslægemiddel (ikke-godkendt) 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning.
  • En bekræftelig diagnose af enhver medicinsk tilstand, der ville øge potentielle flebotomirisici.
  • Har doneret en enhed blod inden for de sidste 2 måneder på datoen for informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Diagnostisk test: Prøveprøve
Undersøgelsen kan kræve en vævsindsamling og/eller en deltagerundersøgelse for deltagelse. Det meste væv, der indsamles, kommer fra en blodprøve; op til 100 ml for sundhedstilstandsgruppen, 60 ml for undtagelsestilstandsgruppen og op til 180 ml for kontrolgruppen (hvis det er fastslået som sikkert for deltageren). Deltagerundersøgelser kan involvere deltagerrapporterede resultater (PRO'er) eller tilpassede deltagerundersøgelser.
Sundhedstilstandsgruppe
Diagnostisk test: Prøveprøve
Undersøgelsen kan kræve en vævsindsamling og/eller en deltagerundersøgelse for deltagelse. Det meste væv, der indsamles, kommer fra en blodprøve; op til 100 ml for sundhedstilstandsgruppen, 60 ml for undtagelsestilstandsgruppen og op til 180 ml for kontrolgruppen (hvis det er fastslået som sikkert for deltageren). Deltagerundersøgelser kan involvere deltagerrapporterede resultater (PRO'er) eller tilpassede deltagerundersøgelser.
Exceptionel Tilstandsgruppe
Diagnostisk test: Prøveprøve
Undersøgelsen kan kræve en vævsindsamling og/eller en deltagerundersøgelse for deltagelse. Det meste væv, der indsamles, kommer fra en blodprøve; op til 100 ml for sundhedstilstandsgruppen, 60 ml for undtagelsestilstandsgruppen og op til 180 ml for kontrolgruppen (hvis det er fastslået som sikkert for deltageren). Deltagerundersøgelser kan involvere deltagerrapporterede resultater (PRO'er) eller tilpassede deltagerundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioprøve og klinisk dataindsamling
Tidsramme: 10 år
At indsamle nok bioprøver og tilhørende kliniske data til at give forskere mulighed for at nå frem til statistisk relevante videnskabelige resultater
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2022

Først opslået (Faktiske)

2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAN-BB-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner