- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05635266
Et enkelt-site vævsdepot, der leverer kommenterede bioprøver til godkendte investigator-rettede biomedicinske forskningsinitiativer
22. november 2022 opdateret af: Sanguine Biosciences
At indsamle, bevare og/eller distribuere kommenterede bioprøver og tilhørende medicinske data til institutionelt godkendt, efterforsker-styret biomedicinsk forskning for at opdage og udvikle nye behandlinger, diagnostik og forebyggende metoder til specifikke og komplekse tilstande.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
- Hjertesygdomme
- Slag
- Lymfom
- Multipel sclerose
- Nyresygdomme
- Diabetes
- Leukæmi
- Aldersrelateret makuladegeneration
- Kræft
- Gigt
- Skizofreni
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Parkinsons sygdom
- Hepatitis
- Vaskulitis
- Psoriasis
- Astma
- Amyloidose
- Fibromyalgi
- Graves sygdom
- Alzheimers sygdom
- Cøliaki
- Cirrhose
- Crohns sygdom
- ALS
- Myasthenia gravis
- Cystisk fibrose
- Colitis ulcerosa
- Seglcellesygdom
- Dravet syndrom
- Atopisk dermatitis
- Vitiligo
- Hidradenitis Suppurativa
- Autoimmun hepatitis
- Beta-thalassæmi
- KOL
- Alopecia areata
- Autisme
- Ankyloserende spondylitis
- ITP
- Sklerodermi
- Behcets sygdom
- Allergier
- Pemphigus Vulgaris
- Alpha-Gal syndrom
- DMD
- Lupus eller SLE
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carolyn Bidwell
- Telefonnummer: 855.836.4759
- E-mail: study@sanguinebio.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
- Rekruttering
- Sanguine Biosciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedstilstand, undtagelsestilstand og kontroldeltagere vil blive rekrutteret af en eller en af følgende ressourcer, men ikke begrænset til:
- Brug af online markedsføring, hvor potentielle deltagere modtager undersøgelsesoplysninger fra Sanguines hjemmeside eller online deltagerhenvisningsprogram;
- I stedets efterforskere (eller PI'er) klinikken; og/eller
- Gennem community advocacy-programmer.
- Deltagerhenvisning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer 18 til 85 år på datoen for informeret samtykke.
- Hvis der er en historie med en specifik tilstand, kan diagnosen bekræftes i journalen eller kan bekræftes ved hjælp af andre former for verifikation, herunder selvrapportering.
- Forstår undersøgelsens procedurer og krav ved at give skriftligt informeret samtykke (eller mundtligt samtykke, hvis en juridisk autoriseret repræsentant vil underskrive ICF), herunder samtykke til autorisation til videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år eller ældre end 85 år på datoen for informeret samtykke.
- Modtagelse af blodprodukter 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning.
- Modtagelse af et forsøgslægemiddel (ikke-godkendt) 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning.
- En bekræftelig diagnose af enhver medicinsk tilstand, der ville øge potentielle flebotomirisici.
- Har doneret en enhed blod inden for de sidste 2 måneder på datoen for informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bioprøve og klinisk dataindsamling
Tidsramme: 10 år
|
At indsamle nok bioprøver og tilhørende kliniske data til at give forskere mulighed for at nå frem til statistisk relevante videnskabelige resultater
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Svedkirtelsygdomme
- Hudsygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Epilepsi, generaliseret
- Epileptiske syndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Urologiske sygdomme
- Øjensygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Hæmatologiske sygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Leversygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Gastroenteritis
- Gigt
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Tarmsygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Anæmi
- Uveitis, Anterior
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveal Sygdomme
- Arvelige autoinflammatoriske sygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, vaskulære
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Hepatitis, kronisk
- Proteostase mangler
- Neoplasmer i nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Hyperthyroidisme
- Hudsygdomme, vesikulobuløse
- Demens
- Tauopatier
- Suppuration
- Hudsygdomme, bakteriel
- Malabsorptionssyndromer
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Pancreassygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Hæmoglobinopatier
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Hypopigmentering
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Epilepsi
- Hjertesygdomme
- Epilepsi, myoklonisk
- Multipel sclerose
- Syndrom
- Makuladegeneration
- Nyresygdomme
- Skizofreni
- Parkinsons sygdom
- Hepatitis
- Behcet syndrom
- Hepatitis A
- Amyloidose
- Fibromyalgi
- Dermatitis
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Alzheimers sygdom
- Cøliaki
- Crohns sygdom
- Myasthenia gravis
- Cystisk fibrose
- Anæmi, seglcelle
- Vitiligo
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitis
- Hepatitis, autoimmun
- Thalassæmi
- beta-thalassæmi
- Vaskulitis
- Alopeci
- Alopecia areata
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
- Graves sygdom
- Pemphigus
Andre undersøgelses-id-numre
- SAN-BB-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Prøveprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt