- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06701864
Palpation versus ultralyd til identifikation af cricothyroid membranen af forvrænget nakke-anatomi (DEVITRACH3)
Deltagerne vil være anæstesilæger, som vil identificere cricothyroidmembranen på en silikonemodel af halsen med enten palpation eller ultralyd.
Deltagerne kan vælge enten "String of Pearls" eller Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) for den ultralydsmetode, der skal anvendes.
Silikonemodellen af halsen er forvrænget med strubehovedet devieret til en af siderne for at simulere en patient med nakkepatologi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil være anæstesilæger, som vil identificere cricothyroidmembranen på en silikonemodel af halsen med enten palpation eller ultralyd.
Deltagerne kan vælge enten "String of Pearls" eller Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) for den ultralydsmetode, der skal anvendes.
Silikonemodellen af halsen er forvrænget med strubehovedet devieret til en af siderne for at simulere en patient med nakkepatologi.
Testpersonerne er randomiseret til at bruge anden palpation eller ultralyd. Alle forsøg er videooptaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i et luftvejshåndteringskursus
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palpation
digital palpation bruges til at identificere cricothyroid membranen
|
Identifikation af cricothyroid membranen ved hjælp af PALPATION, en procedure, der bruges til at forberede sig på luftvejsadgang foran i nakken
|
|
Eksperimentel: Ultralyd
Ultralyd (enten "String of Pearls" eller TACA tilgang) bruges til at identificere cricothyroid membranen
|
Identifikation af cricothyroid membranen ved hjælp af ULTRASONOGRAPHY med enten "String of Pearls" eller TACA-metoden som valgt af deltageren , en procedure, der bruges til at forberede sig på luftvejsadgang foran i nakken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt identifikation af cricothyroidmembranen inden for et minut
Tidsramme: Inden for 1 minut under proceduren
|
Brøkdelen af korrekte identifikationer af placeringen af cricothyroid membranen
|
Inden for 1 minut under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt identifikation af det sagittale plan i luftvejen
Tidsramme: Inden for 1 minut under proceduren
|
Den brøkdel af identifikationer, der var inden for de sagittale grænser af luftrøret
|
Inden for 1 minut under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-22064259-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .