- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06701864
Badanie palpacyjne a ultrasonografia w celu identyfikacji błony pierścienno-tarczowej w przypadku zniekształconej anatomii szyi (DEVITRACH3)
Uczestnikami będą anestezjolodzy, którzy za pomocą badania palpacyjnego lub ultrasonograficznego zidentyfikują błonę pierścienno-tarczycową na silikonowym modelu szyi.
Uczestnicy mogą wybrać metodę ultradźwiękową „Sznur pereł” lub linię Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA).
Silikonowy model szyi jest zniekształcony z krtanią odchyloną w jedną ze stron, co symuluje pacjenta z patologią szyi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami będą anestezjolodzy, którzy za pomocą badania palpacyjnego lub ultrasonograficznego zidentyfikują błonę pierścienno-tarczycową na silikonowym modelu szyi.
Uczestnicy mogą wybrać metodę ultradźwiękową „Sznur pereł” lub linię Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA).
Silikonowy model szyi jest zniekształcony z krtanią odchyloną w jedną ze stron, co symuluje pacjenta z patologią szyi.
Osoby biorące udział w badaniu są losowo przydzielane do grupy stosującej inne metody badania palpacyjnego lub ultrasonograficznego. Wszystkie próby są nagrywane na wideo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy kursu leczenia dróg oddechowych
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Palpacja
palpacja cyfrowa stosowana do identyfikacji błony pierścienno-tarczowej
|
Identyfikacja błony pierścienno-tarczowej za pomocą PALPACJI, procedury stosowanej w celu przygotowania dostępu do dróg oddechowych z przodu szyi
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Ultrasonografia (metoda „sznura pereł” lub metoda TACA) stosowana do identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej
|
Identyfikacja błony pierścienno-tarczowej za pomocą ULTRASONOGRAFII z metodą „sznura pereł” lub metodą TACA, zgodnie z wyborem uczestnika, procedura stosowana w celu przygotowania dostępu do dróg oddechowych z przodu szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowa identyfikacja błony pierścienno-tarczowej w ciągu minuty
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty podczas zabiegu
|
Odsetek prawidłowych identyfikacji lokalizacji błony pierścienno-tarczowej
|
W ciągu 1 minuty podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowa identyfikacja płaszczyzny strzałkowej w drogach oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty podczas zabiegu
|
Część identyfikacji, która znajdowała się w strzałkowych granicach tchawicy
|
W ciągu 1 minuty podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-22064259-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .