- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701864
Palpation versus échographie pour identifier la membrane cricothyroïdienne de l'anatomie du cou déformée (DEVITRACH3)
Les participants seront des anesthésistes, qui identifieront la membrane cricothyroïdienne sur un modèle en silicone du cou par palpation ou échographie.
Les participants peuvent choisir soit le « Collier de perles » soit le Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) pour la méthode échographique à utiliser.
Le modèle en silicone du cou est déformé avec le larynx dévié sur l'un des côtés pour simuler un patient présentant une pathologie du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront des anesthésistes, qui identifieront la membrane cricothyroïdienne sur un modèle en silicone du cou par palpation ou échographie.
Les participants peuvent choisir soit le « Collier de perles » soit le Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) pour la méthode échographique à utiliser.
Le modèle en silicone du cou est déformé avec le larynx dévié sur l'un des côtés pour simuler un patient présentant une pathologie du cou.
Les personnes testées sont randomisées pour utiliser une autre palpation ou échographie. Toutes les tentatives sont enregistrées sur vidéo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Participants à un cours de gestion des voies respiratoires
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Palpation
palpation numérique utilisée pour identifier la membrane cricothyroïdienne
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Identification de la membrane cricothyroïdienne par PALPATION, une procédure utilisée pour préparer l'accès aux voies respiratoires devant le cou
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Expérimental: Ultrason
Échographie (approche « Rang de perles » ou TACA) utilisée pour identifier la membrane cricothyroïdienne
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Identification de la membrane cricothyroïdienne, par ULTRASONOGRAPHIE avec l'approche « Rang de perles » ou TACA au choix du participant, une procédure utilisée pour préparer l'accès aux voies respiratoires devant le cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification correcte de la membrane cricothyroïdienne en une minute
Délai: Dans la minute 1 pendant la procédure
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La fraction d'identifications correctes de l'emplacement de la membrane cricothyroïdienne
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Dans la minute 1 pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification correcte du plan sagittal dans les voies respiratoires
Délai: Dans la minute 1 pendant la procédure
|
La fraction des identifications qui se trouvaient dans les limites sagittales de la trachée
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Dans la minute 1 pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-22064259-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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