- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06701864
Palpation versus ultraljud för identifiering av krikotyreoideamembranet av förvrängd halsanatomi (DEVITRACH3)
Deltagare kommer att vara anestesiologer, som kommer att identifiera cricothyroid membranet på en silikonmodell av halsen med antingen palpation eller ultraljud.
Deltagarna kan välja antingen "String of Pearls" eller Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) för den ultraljudsmetod som ska användas.
Silikonmodellen av nacken är förvrängd med struphuvudet avvikt till en av sidorna för att simulera en patient med nackpatologi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer att vara anestesiologer, som kommer att identifiera cricothyroid membranet på en silikonmodell av halsen med antingen palpation eller ultraljud.
Deltagarna kan välja antingen "String of Pearls" eller Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) för den ultraljudsmetod som ska användas.
Silikonmodellen av nacken är förvrängd med struphuvudet avvikt till en av sidorna för att simulera en patient med nackpatologi.
Testpersonerna randomiseras till annan palpation eller ultraljud. Alla försök är videofilmade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i en luftvägshanteringskurs
Uteslutningskriterier:
- Ovilja att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palpation
digital palpation som används för att identifiera krikotyreoideamembranet
|
Identifiering av krikotyreoideamembranet med PALPATION, en procedur som används för att förbereda för tillgång till främre nackens luftvägar
|
|
Experimentell: Ultraljud
Ultraljud (antingen "String of Pearls" eller TACA-tillvägagångssätt) används för att identifiera cricothyroidmembranet
|
Identifiering av crikotyreoideamembranet, med hjälp av ULTRASONOGRAPHY med antingen "Pärlsträngen" eller TACA-metoden som valts av deltagaren, en procedur som används för att förbereda för tillgång till främre halsen av luftvägarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt identifiering av krikotyreoideamembranet inom en minut
Tidsram: Inom 1 minut under proceduren
|
Bråkdelen av korrekta identifieringar av platsen för krikotyreoideamembranet
|
Inom 1 minut under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt identifiering av det sagittala planet i luftvägen
Tidsram: Inom 1 minut under proceduren
|
Bråkdelen av identifieringar som låg inom luftstrupens sagittala gränser
|
Inom 1 minut under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-22064259-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .