- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06701864
Palpasjon versus ultralyd for å identifisere cricothyroid membranen av forvrengt nakke-anatomi (DEVITRACH3)
Deltakere vil være anestesileger, som vil identifisere cricothyroid-membranen på en silikonmodell av nakken med enten palpasjon eller ultralyd.
Deltakerne kan velge enten "String of Pearls" eller Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) for den ultrasonografiske metoden som skal brukes.
Silikonmodellen av nakken er forvrengt med strupehodet avviket til en av sidene for å simulere en pasient med nakkepatologi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil være anestesileger, som vil identifisere cricothyroid-membranen på en silikonmodell av nakken med enten palpasjon eller ultralyd.
Deltakerne kan velge enten "String of Pearls" eller Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) for den ultrasonografiske metoden som skal brukes.
Silikonmodellen av nakken er forvrengt med strupehodet avviket til en av sidene for å simulere en pasient med nakkepatologi.
Testpersonene er randomisert til å bruke annen palpasjon eller ultralyd. Alle forsøk er videofilmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere på et luftveisbehandlingskurs
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palpasjon
digital palpasjon som brukes til å identifisere cricothyroid membranen
|
Identifikasjon av cricothyroid membranen ved hjelp av PALPATION, en prosedyre som brukes for å forberede for tilgang til luftveiene foran i nakken
|
|
Eksperimentell: Ultralyd
Ultralyd (enten "String of Pearls" eller TACA-tilnærming) brukes til å identifisere cricothyroid-membranen
|
Identifikasjon av cricothyroid membranen, ved bruk av ULTRASONOGRAPHY med enten "String of Pearls" eller TACA-tilnærmingen som valgt av deltakeren , en prosedyre som brukes for å forberede for tilgang til luftveiene foran i nakken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig identifikasjon av cricothyroidmembranen innen et minutt
Tidsramme: Innen 1 minutt under prosedyren
|
Brøkdelen av korrekte identifiseringer av plasseringen av cricothyroid membranen
|
Innen 1 minutt under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig identifikasjon av sagittalplanet i luftveien
Tidsramme: Innen 1 minutt under prosedyren
|
Brøkdelen av identifikasjoner som var innenfor de sagittale grensene til luftrøret
|
Innen 1 minutt under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-22064259-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .