- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06701864
Palpazione rispetto all'ecografia per identificare la membrana cricotiroidea dell'anatomia del collo distorta (DEVITRACH3)
I partecipanti saranno anestesisti, che identificheranno la membrana cricotiroidea su un modello in silicone del collo mediante palpazione o ecografia.
I partecipanti possono scegliere tra il “Filo di perle” o Tiroide-Aereo-Cricoide-Aereo (TACA) per il metodo ecografico da utilizzare.
Il modello in silicone del collo è distorto con la laringe deviata su uno dei lati per simulare un paziente con patologia del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno anestesisti, che identificheranno la membrana cricotiroidea su un modello in silicone del collo mediante palpazione o ecografia.
I partecipanti possono scegliere tra il “Filo di perle” o Tiroide-Aereo-Cricoide-Aereo (TACA) per il metodo ecografico da utilizzare.
Il modello in silicone del collo è distorto con la laringe deviata su uno dei lati per simulare un paziente con patologia del collo.
Le persone sottoposte al test vengono randomizzate per utilizzare altra palpazione o ecografia. Tutti i tentativi vengono videoregistrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti ad un corso sulla gestione delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Palpazione
palpazione digitale utilizzata per identificare la membrana cricotiroidea
|
Identificazione della membrana cricotiroidea mediante PALPAZIONE, una procedura utilizzata per preparare l'accesso alle vie aeree anteriori del collo
|
|
Sperimentale: Ultrasuoni
Ecografia (approccio "filo di perle" o TACA) utilizzata per identificare la membrana cricotiroidea
|
Identificazione della membrana cricotiroidea, utilizzando l'ECOGRAFIA con l'approccio "Filo di perle" o TACA a scelta del partecipante, una procedura utilizzata per preparare l'accesso alle vie aeree della parte anteriore del collo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Corretta identificazione della membrana cricotiroidea entro un minuto
Lasso di tempo: Entro 1 minuto durante la procedura
|
La frazione di identificazioni corrette della posizione della membrana cricotiroidea
|
Entro 1 minuto durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Corretta identificazione del piano sagittale all'interno delle vie aeree
Lasso di tempo: Entro 1 minuto durante la procedura
|
La frazione di identificazioni che si trovavano entro i confini sagittali della trachea
|
Entro 1 minuto durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-22064259-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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