Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palpatie versus echografie voor het identificeren van het cricothyroid-membraan van een vervormde nekanatomie (DEVITRACH3)

5 december 2025 bijgewerkt door: Robin Lohse, Rigshospitalet, Denmark

Deelnemers zijn anesthesiologen, die het cricothyroid-membraan op een siliconenmodel van de nek zullen identificeren met palpatie of echografie.

De deelnemers kunnen kiezen voor de "String of Pearls" of Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) voor de te gebruiken echografische methode.

Het siliconenmodel van de nek is vervormd, waarbij het strottenhoofd naar een van de zijkanten is afgeweken om een ​​patiënt met nekpathologie te simuleren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn anesthesiologen, die het cricothyroid-membraan op een siliconenmodel van de nek zullen identificeren met palpatie of echografie.

De deelnemers kunnen kiezen voor de "String of Pearls" of Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) voor de te gebruiken echografische methode.

Het siliconenmodel van de nek is vervormd, waarbij het strottenhoofd naar een van de zijkanten is afgeweken om een ​​patiënt met nekpathologie te simuleren.

De testpersonen worden gerandomiseerd om andere palpatie of echografie te gebruiken. Alle pogingen worden op video opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan een cursus luchtwegmanagement

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Palpatie
digitale palpatie gebruikt om het cricothyroid-membraan te identificeren
Identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van PALPATIE, een procedure die wordt gebruikt ter voorbereiding op toegang tot de luchtwegen aan de voorkant van de nek
Experimenteel: Echografie
Echografie (parelsnoer of TACA-benadering) gebruikt om het cricothyroid-membraan te identificeren
Identificatie van het cricothyroid-membraan, met behulp van ULTRASONOGRAFIE met ofwel de "Parelsnoer"- of TACA-benadering zoals gekozen door de deelnemer, een procedure die wordt gebruikt ter voorbereiding op toegang tot de luchtwegen aan de voorkant van de nek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correcte identificatie van het cricothyroid-membraan binnen een minuut
Tijdsspanne: Binnen 1 minuut tijdens de procedure
Het percentage correcte identificaties van de locatie van het cricothyroid-membraan
Binnen 1 minuut tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correcte identificatie van het sagittale vlak in de luchtwegen
Tijdsspanne: Binnen 1 minuut tijdens de procedure
Het deel van de identificaties dat zich binnen de sagittale grenzen van de luchtpijp bevond
Binnen 1 minuut tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren