- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06701864
Palpatie versus echografie voor het identificeren van het cricothyroid-membraan van een vervormde nekanatomie (DEVITRACH3)
Deelnemers zijn anesthesiologen, die het cricothyroid-membraan op een siliconenmodel van de nek zullen identificeren met palpatie of echografie.
De deelnemers kunnen kiezen voor de "String of Pearls" of Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) voor de te gebruiken echografische methode.
Het siliconenmodel van de nek is vervormd, waarbij het strottenhoofd naar een van de zijkanten is afgeweken om een patiënt met nekpathologie te simuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zijn anesthesiologen, die het cricothyroid-membraan op een siliconenmodel van de nek zullen identificeren met palpatie of echografie.
De deelnemers kunnen kiezen voor de "String of Pearls" of Thyroid-Airline-Cricoid-Airline (TACA) voor de te gebruiken echografische methode.
Het siliconenmodel van de nek is vervormd, waarbij het strottenhoofd naar een van de zijkanten is afgeweken om een patiënt met nekpathologie te simuleren.
De testpersonen worden gerandomiseerd om andere palpatie of echografie te gebruiken. Alle pogingen worden op video opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan een cursus luchtwegmanagement
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Palpatie
digitale palpatie gebruikt om het cricothyroid-membraan te identificeren
|
Identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van PALPATIE, een procedure die wordt gebruikt ter voorbereiding op toegang tot de luchtwegen aan de voorkant van de nek
|
|
Experimenteel: Echografie
Echografie (parelsnoer of TACA-benadering) gebruikt om het cricothyroid-membraan te identificeren
|
Identificatie van het cricothyroid-membraan, met behulp van ULTRASONOGRAFIE met ofwel de "Parelsnoer"- of TACA-benadering zoals gekozen door de deelnemer, een procedure die wordt gebruikt ter voorbereiding op toegang tot de luchtwegen aan de voorkant van de nek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte identificatie van het cricothyroid-membraan binnen een minuut
Tijdsspanne: Binnen 1 minuut tijdens de procedure
|
Het percentage correcte identificaties van de locatie van het cricothyroid-membraan
|
Binnen 1 minuut tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte identificatie van het sagittale vlak in de luchtwegen
Tijdsspanne: Binnen 1 minuut tijdens de procedure
|
Het deel van de identificaties dat zich binnen de sagittale grenzen van de luchtpijp bevond
|
Binnen 1 minuut tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-22064259-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .