- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06704841
Effekt af musik og mindfulness meditation
25. april 2025 opdateret af: Teresa Lesiuk, University of Miami
Formålet med undersøgelsen er at udforske effekten af musik og mindfulness-meditation på angst og mindful interoception hos bachelor-musikstuderende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være universitetsstuderende med hovedfag i en musikgrad.
- Deltagerne skal selv rapportere at de har følt generel angst på et niveau på 7/10 for nylig.
- Deltagerne skal være dygtige engelsklæsere og -talende og være fuldtidsstuderende.
- Studerende af ethvert køn og race/etnisk gruppe kan inkluderes.
- Deltagerne skal være nybegyndere meditatorer og have færre end 10 samlede meditationsoplevelser.
- Studerende på ethvert år vil blive accepteret, hvis de betragtes som bachelorstuderende af universitetet.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterende følelse af generel angst under en 7/10 for nylig.
- Har mere end 10 samlede meditationsoplevelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musik i kombination med mindfulness gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage musik i kombination med mindfulness gruppe i op til to uger.
|
Deltagerne vil deltage i to personlige sessioner om ugen over to på hinanden følgende uger.
Hver session vil vare op til en time.
Under hver session vil deltagerne deltage i en 20-minutters guidet meditation, mens de lytter til instrumental musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i State-Angst Inventory-5 spørgeskema
Tidsramme: Baseline, op til 1 time efter intervention
|
State-Angst Inventory-5 består hver af 5 genstande.
Skalaelementerne scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4 (1= Slet ikke, 2= Noget, 3= Moderat, 4= Meget meget).
Højere score indikerer større angst.
|
Baseline, op til 1 time efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Mindfulness Interoception målt ved Likert-skalaen
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Skalaelementerne scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4 (1= Slet ikke, 2= Noget, 3= Moderat, 4= Meget meget).
En højere score tyder på højere mindful interoception færdigheder.
|
Baseline, 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2024
Først opslået (Faktiske)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20241057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .