- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06704841
Vliv hudby a meditace všímavosti
25. dubna 2025 aktualizováno: Teresa Lesiuk, University of Miami
Účelem studie je prozkoumat vliv hudby a meditace všímavosti na úzkost a všímavou interocepci u vysokoškolských studentů hudby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být vysokoškoláci s hudebním oborem.
- Účastníci musí sami hlásit, že v poslední době pociťují celkovou úzkost na úrovni 7/10.
- Účastníci musí být zdatnými čtenáři a mluvčími angličtiny a musí být zapsáni na plný úvazek.
- Mohou být zahrnuti studenti jakéhokoli pohlaví a rasy/etnické skupiny.
- Účastníci musí být začínající meditující, kteří mají méně než 10 celkových meditačních zážitků.
- Studenti kteréhokoli ročníku budou přijati, pokud je univerzita považuje za vysokoškolské studenty.
Kritéria vyloučení:
- Self-reporting pocit obecné úzkosti pod 7/10 nedávno.
- Mít více než 10 celkových meditačních zážitků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudba v kombinaci se skupinou všímavosti
Účastníci této skupiny budou dostávat hudbu v kombinaci s mindfulness skupinou po dobu až dvou týdnů.
|
Účastníci se zúčastní dvou osobních setkání týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů.
Každé sezení bude trvat maximálně jednu hodinu.
Během každého sezení se účastníci zapojí do 20minutové řízené meditace při poslechu instrumentální hudby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku State-Anxiety Inventory-5
Časové okno: Základní linie, do 1 hodiny po intervenci
|
Každý inventář stavu úzkosti-5 se skládá z 5 položek.
Položky škály jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 1 do 4 (1= vůbec ne, 2= trochu, 3= středně, 4= velmi).
Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
Základní linie, do 1 hodiny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v interocepci všímavosti měřená Likertovou škálou
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Položky škály jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 1 do 4 (1= vůbec ne, 2= trochu, 3= středně, 4= velmi).
Vyšší skóre naznačuje vyšší schopnosti vnímat interocepci.
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20241057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudba v kombinaci s všímavostí
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborDeprese | Vyhoření, profesionál | Úzkost | Regulace emocíSpojené státy