- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06704841
Wirkung von Musik und Achtsamkeitsmeditation
25. April 2025 aktualisiert von: Teresa Lesiuk, University of Miami
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von Musik und Achtsamkeitsmeditation auf Angstzustände und achtsame Interozeption bei Musikstudenten im Grundstudium zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen Bachelor-Studenten mit Hauptfach Musik sein.
- Die Teilnehmer müssen selbst angeben, dass sie in letzter Zeit eine allgemeine Angst auf einem Niveau von 7/10 verspürt haben.
- Die Teilnehmer müssen über gute Englischkenntnisse verfügen und Vollzeitstudierende sein.
- Es können Studierende jeden Geschlechts und jeder Rasse/ethnischen Gruppe einbezogen werden.
- Die Teilnehmer müssen unerfahrene Meditierende sein und insgesamt weniger als 10 Meditationserfahrungen haben.
- Studierende aller Jahrgänge werden akzeptiert, wenn sie von der Universität als Bachelor-Studierende betrachtet werden.
Ausschlusskriterien:
- Selbstangabe, dass das allgemeine Angstgefühl in letzter Zeit unter 7/10 lag.
- Insgesamt mehr als 10 Meditationserfahrungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musik in Kombination mit Achtsamkeitsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu zwei Wochen lang Musik in Kombination mit einer Achtsamkeitsgruppe.
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Die Teilnehmer nehmen an zwei aufeinanderfolgenden Wochen an zwei persönlichen Sitzungen pro Woche teil.
Jede Sitzung dauert bis zu einer Stunde.
Während jeder Sitzung nehmen die Teilnehmer an einer 20-minütigen geführten Meditation teil und hören dabei Instrumentalmusik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Fragebogen „State-Anxiety Inventory-5“.
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
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Das State-Anxiety Inventory-5 besteht jeweils aus 5 Items.
Die Skalenelemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet (1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = mäßig, 4 = sehr).
Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
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Ausgangswert, bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Achtsamkeits-Interozeption, gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
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Die Skalenelemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet (1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = mäßig, 4 = sehr).
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Fähigkeit zur achtsamen Abfangfähigkeit hin.
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Ausgangswert: 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20241057
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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