- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704841
Effekten av musik och mindfulness meditation
25 april 2025 uppdaterad av: Teresa Lesiuk, University of Miami
Syftet med studien är att utforska effekten av musik och mindfulness meditation på ångest och mindful interoception hos musikstudenter på grundutbildningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara studenter på grundutbildningen med en musikexamen.
- Deltagarna måste självrapportera att de nyligen känt allmän ångest på en nivå av 7/10.
- Deltagare måste vara skickliga engelska läsare och -talare och vara heltidsinskrivna studenter.
- Studenter oavsett kön och ras/etnisk grupp kan inkluderas.
- Deltagarna måste vara nybörjarmeditatorer och ha färre än 10 totala meditationsupplevelser.
- Studenter oavsett år kommer att accepteras om de anses vara studenter på grundnivå av universitetet.
Uteslutningskriterier:
- Självrapporterande känsla av allmän ångest under en 7/10 nyligen.
- Att ha mer än 10 totala meditationsupplevelser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik i kombination med mindfulnessgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få musik i kombination med mindfulnessgrupp i upp till två veckor.
|
Deltagarna kommer att delta i två personliga sessioner per vecka under två på varandra följande veckor.
Varje session kommer att vara upp till en timme lång.
Under varje session kommer deltagarna att delta i en 20-minuters guidad meditation medan de lyssnar på instrumental musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i tillstånd-ångestinventering-5 frågeformulär
Tidsram: Baslinje, upp till 1 timme efter intervention
|
State-Angest Inventory-5 består vardera av 5 artiklar.
Skalobjekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala från 1 till 4 (1= Inte alls, 2= Något, 3= Måttligt, 4= Mycket så).
Högre poäng tyder på större ångest.
|
Baslinje, upp till 1 timme efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Mindfulness Interoception mätt med Likert-skalan
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Skalobjekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala från 1 till 4 (1= Inte alls, 2= Något, 3= Måttligt, 4= Mycket så).
En högre poäng tyder på högre medveten interoceptionsförmåga.
|
Baslinje, 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Första postat (Faktisk)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20241057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Musik i kombination med mindfulness
-
Florida State UniversityAvslutadSmärta | Akut smärtaFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, inte rekryterandeDepression | Utbrändhet, professionell | Ångest | KänsloregleringFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de Lyon; Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleAvslutadKronisk smärta | Mindfulness | Anpassad fysisk aktivitet | Slackline | Självhypnos | Qi GongFrankrike
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadGeneraliserat ångestsyndromBrasilien
-
West Virginia UniversityAvslutadHud- och mjukdelsinfektion | Gastrointestinal infektion | Lunginfektion | Ben- och ledinfektion | Endovaskulär infektion | Genitourinär infektionFörenta staterna