- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06704841
Effekten av musikk og mindfulness-meditasjon
25. april 2025 oppdatert av: Teresa Lesiuk, University of Miami
Hensikten med studien er å utforske effekten av musikk og mindfulness-meditasjon på angst og mindful interoception hos musikkstudenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være studenter med hovedfag i musikk.
- Deltakerne må selv rapportere å ha følt generell angst på et nivå på 7/10 nylig.
- Deltakerne må være dyktige engelsklesere og -høyttalere og være fulltidsstudenter.
- Studenter uansett kjønn og rase/etnisk gruppe kan inkluderes.
- Deltakerne må være nybegynnere mediterende, ha færre enn 10 totale meditasjonsopplevelser.
- Studenter uansett år vil bli akseptert hvis de anses som studenter av universitetet.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterende følelse av generell angst under 7/10 nylig.
- Har mer enn 10 totale meditasjonsopplevelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikk i kombinasjon med mindfulness gruppe
Deltakere i denne gruppen vil få musikk i kombinasjon med mindfulness gruppe i inntil to uker.
|
Deltakerne vil delta på to personlige økter per uke over to påfølgende uker.
Hver økt vil vare inntil en time.
Under hver økt vil deltakerne delta i en 20-minutters guidet meditasjon mens de lytter til instrumental musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i State-Angst Inventory-5 spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 1 time etter intervensjon
|
State-Angst Inventory-5 består hver av 5 elementer.
Skalaelementene skåres på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4 (1= Ikke i det hele tatt, 2= Noe, 3= Moderat, 4= Veldig mye).
Høyere score indikerer større angst.
|
Grunnlinje, opptil 1 time etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mindfulness Interoception målt ved Likert-skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
|
Skalaelementene skåres på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4 (1= Ikke i det hele tatt, 2= Noe, 3= Moderat, 4= Veldig mye).
En høyere poengsum antyder høyere bevisste interosepsjonsferdigheter.
|
Utgangspunkt, 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20241057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikk i kombinasjon med mindfulness
-
Biruni UniversityFullført
-
Florida State UniversityFullførtSmerte | Akutt smerteForente stater
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Utbrenthet, profesjonell | Angst | FølelsesreguleringForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtGeneralisert angstlidelseBrasil