- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704841
Effect van muziek en mindfulness-meditatie
25 april 2025 bijgewerkt door: Teresa Lesiuk, University of Miami
Het doel van de studie is om het effect van muziek en mindfulness-meditatie op angst en mindful interoceptie bij niet-gegradueerde muziekstudenten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten bachelorstudenten zijn met als hoofdvak een muziekopleiding.
- Deelnemers moeten zelf rapporteren dat ze onlangs een algemene angst op een niveau van 7/10 hebben gevoeld.
- Deelnemers moeten bekwame lezers en sprekers van het Engels zijn en voltijds ingeschreven studenten zijn.
- Studenten van elk geslacht en ras/etnische groep kunnen worden opgenomen.
- Deelnemers moeten beginnende mediteerders zijn en in totaal minder dan 10 meditatie-ervaringen hebben.
- Studenten van welk jaar dan ook worden geaccepteerd als ze door de universiteit als niet-gegradueerde studenten worden beschouwd.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfrapportage dat ze recentelijk een algemene angst onder de 7/10 hebben gevoeld.
- Meer dan 10 totale meditatie-ervaringen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek in combinatie met mindfulnessgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen maximaal twee weken muziek in combinatie met een mindfulnessgroep.
|
Deelnemers zullen gedurende twee opeenvolgende weken twee persoonlijke sessies per week bijwonen.
Elke sessie zal maximaal een uur duren.
Tijdens elke sessie nemen de deelnemers deel aan een begeleide meditatie van 20 minuten terwijl ze naar instrumentale muziek luisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de State-Anxiety Inventory-5-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, tot 1 uur na de interventie
|
De State-Anxiety Inventory-5 bestaat elk uit 5 items.
De schaalitems worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1 tot 4 (1=Helemaal niet, 2= Enigszins, 3= Redelijk wel, 4= Heel erg wel).
Hogere scores duiden op grotere angst.
|
Basislijn, tot 1 uur na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mindfulness-interoceptie gemeten met de Likert-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
De schaalitems worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1 tot 4 (1=Helemaal niet, 2= Enigszins, 3= Redelijk wel, 4= Heel erg wel).
Een hogere score suggereert hogere aandachtige interoceptievaardigheden.
|
Basislijn, 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20241057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .