- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06704841
Эффект музыки и медитации осознанности
25 апреля 2025 г. обновлено: Teresa Lesiuk, University of Miami
Цель исследования — изучить влияние музыки и медитации осознанности на тревожность и осознанную интероцепцию у студентов-музыкантов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть студентами бакалавриата по музыкальному направлению.
- Участники должны самостоятельно сообщить, что в последнее время они чувствуют общую тревогу на уровне 7/10.
- Участники должны хорошо читать и говорить по-английски и быть студентами, обучающимися на дневном отделении.
- В программу могут быть включены студенты любого пола и расы/этнической группы.
- Участники должны быть начинающими медитаторами, имеющими в общей сложности менее 10 опытов медитации.
- Студенты любого курса будут приняты, если университет считает их студентами бакалавриата.
Критерии исключения:
- Самооценка чувства общей тревожности в последнее время ниже 7/10.
- Имея более 10 опытов медитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка в сочетании с группой осознанности
Участники этой группы получат музыку в сочетании с группой осознанности на срок до двух недель.
|
Участники будут посещать два личных занятия в неделю в течение двух недель подряд.
Продолжительность каждого занятия составит до одного часа.
Во время каждого занятия участники будут заниматься 20-минутной медитацией под управляемую музыку под инструментальную музыку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты «Инвентаря государственной тревоги-5»
Временное ограничение: Исходный уровень, до 1 часа после вмешательства
|
Опросник государственной тревоги-5 состоит из 5 пунктов.
Пункты шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 = совсем нет, 2 = в некоторой степени, 3 = умеренно, 4 = очень).
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Исходный уровень, до 1 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интероцепции осознанности, измеренное по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Пункты шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 = совсем нет, 2 = в некоторой степени, 3 = умеренно, 4 = очень).
Более высокий балл предполагает более высокие навыки осознанного перехвата.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20241057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .