- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704841
Effetti della musica e della meditazione consapevole
25 aprile 2025 aggiornato da: Teresa Lesiuk, University of Miami
Lo scopo dello studio è esplorare l’effetto della musica e della meditazione consapevole sull’ansia e sull’interocezione consapevole negli studenti universitari di musica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere studenti universitari universitari con specializzazione in musica.
- I partecipanti devono auto-riferire di aver provato recentemente ansia generale a un livello di 7/10.
- I partecipanti devono essere abili lettori e parlanti inglese ed essere studenti iscritti a tempo pieno.
- Possono essere inclusi studenti di qualsiasi genere e razza/etnia.
- I partecipanti devono essere meditatori principianti, con meno di 10 esperienze di meditazione totali.
- Gli studenti di qualsiasi anno saranno accettati se considerati studenti universitari dall'università.
Criteri di esclusione:
- Auto-segnalazione di recente sensazione di ansia generale inferiore a 7/10.
- Avere più di 10 esperienze di meditazione totali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Musica in combinazione con il gruppo di consapevolezza
I partecipanti a questo gruppo riceveranno musica in combinazione con il gruppo di consapevolezza per un massimo di due settimane.
|
I partecipanti parteciperanno a due sessioni di persona a settimana per due settimane consecutive.
Ogni sessione avrà una durata massima di un'ora.
Durante ogni sessione, i partecipanti si impegneranno in una meditazione guidata di 20 minuti ascoltando musica strumentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel questionario State-Anxiety Inventory-5
Lasso di tempo: Baseline, fino a 1 ora dopo l'intervento
|
L'Inventario dell'ansia di stato-5 è composto da 5 elementi ciascuno.
Gli item della scala vengono valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 a 4 (1= per nulla, 2= abbastanza, 3= moderatamente, 4= moltissimo).
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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Baseline, fino a 1 ora dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'interocezione della consapevolezza misurato dalla scala Likert
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane
|
Gli item della scala vengono valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 a 4 (1= per nulla, 2= abbastanza, 3= moderatamente, 4= moltissimo).
Un punteggio più alto suggerisce capacità di interocezione consapevoli più elevate.
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Baseline, 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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