- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704841
Efeito da Música e Meditação Mindfulness
25 de abril de 2025 atualizado por: Teresa Lesiuk, University of Miami
O objetivo do estudo é explorar o efeito da música e da meditação mindfulness na ansiedade e na interocepção consciente em estudantes de graduação em música.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ser estudantes universitários de graduação com especialização em música.
- Os participantes devem relatar sentir ansiedade geral em um nível de 7/10 recentemente.
- Os participantes devem ser leitores e falantes proficientes de inglês e ser estudantes matriculados em tempo integral.
- Podem ser incluídos estudantes de qualquer gênero e raça/etnia.
- Os participantes devem ser meditadores novatos, com menos de 10 experiências de meditação no total.
- Serão aceitos alunos de qualquer ano desde que sejam considerados alunos de graduação pela universidade.
Critérios de exclusão:
- Autorrelato de sentimento de ansiedade geral abaixo de 7/10 recentemente.
- Ter mais de 10 experiências de meditação no total.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Música em combinação com grupo de mindfulness
Os participantes deste grupo receberão música em combinação com o grupo de atenção plena por até duas semanas.
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Os participantes participarão de duas sessões presenciais por semana durante duas semanas consecutivas.
Cada sessão terá até uma hora de duração.
Durante cada sessão, os participantes participarão de uma meditação guiada de 20 minutos enquanto ouvem música instrumental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no questionário State-Anxiety Inventory-5
Prazo: Linha de base, até 1 hora após a intervenção
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O Inventário de Ansiedade-Estado-5 consiste cada um em 5 itens.
Os itens da escala são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 1 a 4 (1= Nada, 2= Um pouco, 3= Moderadamente, 4= Muito).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base, até 1 hora após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na interocepção da atenção plena medida pela escala Likert
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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Os itens da escala são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 1 a 4 (1= Nada, 2= Um pouco, 3= Moderadamente, 4= Muito).
Uma pontuação mais alta sugere maiores habilidades de interocepção consciente.
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Linha de base, 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20241057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .