- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704841
Efecto de la música y la meditación de atención plena
25 de abril de 2025 actualizado por: Teresa Lesiuk, University of Miami
El propósito del estudio es explorar el efecto de la música y la meditación consciente sobre la ansiedad y la interocepción consciente en estudiantes universitarios de música.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser estudiantes universitarios con especialización en música.
- Los participantes deben informar haber sentido ansiedad generalizada recientemente en un nivel de 7/10.
- Los participantes deben ser lectores y hablantes de inglés competentes y ser estudiantes matriculados a tiempo completo.
- Se pueden incluir estudiantes de cualquier género y raza/grupo étnico.
- Los participantes deben ser meditadores novatos y tener menos de 10 experiencias de meditación en total.
- Se aceptarán estudiantes de cualquier año si son considerados estudiantes de pregrado por la universidad.
Criterios de exclusión:
- Autoinforme que siente ansiedad general por debajo de 7/10 recientemente.
- Tener más de 10 experiencias de meditación en total.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Música en combinación con grupo de mindfulness.
Los participantes de este grupo recibirán música en combinación con un grupo de atención plena durante hasta dos semanas.
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Los participantes asistirán a dos sesiones presenciales por semana durante dos semanas consecutivas.
Cada sesión tendrá una duración máxima de una hora.
Durante cada sesión, los participantes participarán en una meditación guiada de 20 minutos mientras escuchan música instrumental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de cambio en el Inventario de ansiedad-estado-5
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta 1 hora después de la intervención
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El State-Anxiety Inventory-5 consta cada uno de 5 ítems.
Los ítems de la escala se califican en una escala Likert de 4 puntos de 1 a 4 (1= Nada, 2= Algo, 3= Moderadamente, 4= Mucho).
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Valor inicial, hasta 1 hora después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la interocepción de Mindfulness medido mediante escala Likert
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Los ítems de la escala se califican en una escala Likert de 4 puntos de 1 a 4 (1= Nada, 2= Algo, 3= Moderadamente, 4= Mucho).
Una puntuación más alta sugiere mayores habilidades de interocepción consciente.
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Línea de base, 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20241057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .