Kemoterapi Plus immunterapi kombineret med SBRT som neoadjuverende terapi til patienter med resektabel NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller patologisk bekræftede, nyligt diagnosticerede ikke-småcellet lungekræftpatienter;
2. Alder ≥18 år;
3. (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) (Performance Status, PS) score 0-1;
4. Ifølge 8.-9. udgave af (American Joint Committee on Cancer, AJCC) (stadium II-IIIA, for stadium IIIB inkluderet T3-4N2, T4 inkluderede kun tumor > 7 cm);
5. Punktur- eller biopsiprøver blev testet EGFR/ALK negative;
6. Kirurgisk eller potentielt resektabel efter diskussion af multidisciplinært team (MDT);
7. Hvem har ikke modtaget systemisk antitumorbehandling og ikke har modtaget thoraxstrålebehandling;
8. Evaluerbare læsioner i lungen eller mediastinum;
9. Organfunktionsniveauet skal opfylde følgende kriterier en uge før indskrivning: 1) Knoglemarvsfunktion: hæmoglobin ≥80g/L, antal hvide blodlegemer ≥4,0*10^9/L eller neutrofiltal ≥1,5*10^9/L, blodpladetal ≥100*10^9/L; 2) Lever: total serum bilirubin niveau ≤1,5 ​​gange den normale øvre grænse, når serum total bilirubin niveau > 1,5 gange den normale øvre grænse, direkte bilirubin niveau ≤ normal øvre grænse, aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) ≤2,5 gange den normale øvre grænse; 3) Nyre: blodkreatininniveau < 1,5 gange den normale øvre grænse eller kreatininclearance ≥50 ml/min, urinstofnitrogen ≤200mg/L; Serumalbumin ≥30g/L;
10. Mand/kvinde i den fødedygtige alder accepterer at bruge prævention i prøveperioden (kirurgisk ligering eller orale præventionsmidler/spiral + kondomprævention);
11. Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med alvorlige dysfunktioner i hjertet, lungerne og andre organer, som ikke er egnede til operation;
2. Patienter med alvorlige autoimmune sygdomme: aktiv inflammatorisk tarmsygdom (herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa), reumatoid arthritis, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitis (såsom Wegeners granulom), etc;
3. Andre maligniteter inden for 5 år (undtagen ikke-melanom hudkræft og livmoderhalskræft);
4. Patient med aktiv infektion, hjertesvigt, hjerteanfald, ustabil angina pectoris eller ustabil arytmi inden for de sidste 6 måneder;
5. Medfødte eller erhvervede immundefektsygdomme omfatter human immundefektvirus (HIV) eller en historie med organtransplantation eller allogen stamcelletransplantation;
6. Patienter behandlet med andre immunologiske midler, kemoterapimidler, andre lægemidler i kliniske forsøg og langvarig kortisolbehandling blev udelukket;
7. Patienter, der er allergiske eller kontraindiceret over for PD-1-hæmmere.