Quimioterapia más inmunoterapia combinada con SBRT como terapia neoadyuvante para pacientes con NSCLC resecable

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas recién diagnosticado, confirmado histológica o patológicamente;
2. Edad ≥18 años;
3. (Grupo Cooperativo de Oncología del Este, ECOG) (Estado funcional, PS) puntuación 0-1;
4. Según la octava y novena edición del (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, AJCC) (estadio II-IIIA, para el estadio IIIB incluyó T3-4N2, T4 solo incluyó tumores > 7 cm);
5. Las muestras de punción o biopsia dieron negativo en EGFR/ALK;
6. Quirúrgica o potencialmente resecable después de la discusión por parte del equipo multidisciplinario (MDT);
7. Que no haya recibido terapia antitumoral sistémica y no haya recibido radioterapia de tórax;
8. Lesiones evaluables en el pulmón o mediastino;
9. El nivel de función del órgano debe cumplir con los siguientes criterios una semana antes de la inscripción: 1) Función de la médula ósea: hemoglobina ≥80 g/L, recuento de glóbulos blancos ≥4,0*10^9/L o recuento de neutrófilos ≥1,5*10^9/L. recuento de plaquetas ≥100*10^9/L; 2) Hígado: nivel de bilirrubina sérica total ≤1,5 ​​veces el límite superior normal, cuando el nivel de bilirrubina total sérica > 1,5 veces el límite superior normal, nivel de bilirrubina directa ≤ límite superior normal, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 veces el límite superior normal; 3) Riñón: nivel de creatinina en sangre <1,5 veces el límite superior normal o aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min, nitrógeno ureico ≤200 mg/L; Albúmina sérica ≥30 g/l;
10. Hombre/mujer en edad fértil acepta utilizar anticonceptivos durante el período de prueba (ligadura quirúrgica o anticonceptivos orales/DIU + anticonceptivo con condón);
11. Firmar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con disfunciones graves del corazón, los pulmones y otros órganos que no son aptos para la cirugía;
2. Pacientes con enfermedades autoinmunes graves: enfermedad inflamatoria intestinal activa (incluida la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), artritis reumatoide, esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, vasculitis autoinmune (como el granuloma de Wegener), etc.
3. Otras neoplasias malignas dentro de los 5 años (excluidos el cáncer de piel no melanoma y el cáncer de cuello uterino);
4. Paciente con infección activa, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco, angina de pecho inestable o arritmia inestable en los últimos 6 meses;
5. Los trastornos de inmunodeficiencia congénita o adquirida incluyen el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o antecedentes de trasplante de órganos o alotrasplante de células madre;
6. Se excluyeron los pacientes tratados con otros agentes inmunológicos, agentes quimioterapéuticos, otros fármacos en ensayos clínicos y terapia con cortisol a largo plazo;
7. Pacientes alérgicos o contraindicados a los inhibidores de PD-1.