Quimioterapia mais imunoterapia combinada com SBRT como terapia neoadjuvante para pacientes com NSCLC ressecável

Critérios de inclusão:

1. Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas recentemente diagnosticados, confirmados histologicamente ou patologicamente;
2. Idade ≥18 anos;
3. (Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental, ECOG) (Status de Desempenho, PS) pontuação 0-1;
4. De acordo com a 8ª-9ª edição do (American Joint Committee on Cancer, AJCC) (estágio II-IIIA, para estágio IIIB incluiu T3-4N2, T4 incluiu apenas tumor > 7cm);
5. As amostras de punção ou biópsia tiveram resultado negativo para EGFR/ALK;
6. Cirurgicamente ou potencialmente ressecável após discussão pela equipe multidisciplinar (MDT);
7. Quem não recebeu terapia antitumoral sistêmica e não recebeu radioterapia torácica;
8. Lesões avaliáveis ​​no pulmão ou mediastino;
9. O nível de função do órgão deve atender aos seguintes critérios uma semana antes da inscrição: 1) Função da medula óssea: hemoglobina ≥80g/L, contagem de glóbulos brancos ≥4,0*10^9/L ou contagem de neutrófilos ≥1,5*10^9/L, contagem de plaquetas ≥100*10^9/L; 2) Fígado: nível de bilirrubina sérica total ≤1,5 ​​vezes o limite superior normal, quando nível sérico de bilirrubina total > 1,5 vezes o limite superior normal, nível de bilirrubina direta ≤ limite superior normal, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 vezes o limite superior normal; 3) Rim: nível de creatinina sanguínea <1,5 vezes o limite superior normal ou depuração de creatinina ≥50ml/min, nitrogênio ureico ≤200mg/L; Albumina sérica ≥30g/L;
10. Homem/mulher em idade fértil concorda em usar contracepção durante o período experimental (ligadura cirúrgica ou contraceptivos orais/DIU + preservativo);
11. Assine o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com disfunções graves do coração, pulmões e outros órgãos que não são adequados para cirurgia;
2. Pacientes com doenças autoimunes graves: doença inflamatória intestinal ativa (incluindo doença de Crohn, colite ulcerativa), artrite reumatóide, esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico, vasculite autoimune (como granuloma de Wegener), etc;
3. Outras doenças malignas dentro de 5 anos (excluindo câncer de pele não melanoma e câncer cervical);
4. Paciente com infecção ativa, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, angina de peito instável ou arritmia instável nos últimos 6 meses;
5. Os distúrbios de imunodeficiência congênita ou adquirida incluem o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou história de transplante de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco;
6. Foram excluídos pacientes tratados com outros agentes imunológicos, agentes quimioterápicos, outros medicamentos em ensaios clínicos e terapia prolongada com cortisol;
7. Pacientes alérgicos ou contraindicados aos inibidores PD-1.