Chemioterapia più immunoterapia combinata con SBRT come terapia neoadiuvante per i pazienti con NSCLC resecabile

Criteri di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di nuova diagnosi, istologicamente o patologicamente confermato;
2. Età ≥18 anni;
3. (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) (Performance Status, PS) punteggio 0-1;
4. Secondo l'8a-9a edizione dell'(American Joint Committee on Cancer, AJCC) (stadio II-IIIA, per lo stadio IIIB incluso T3-4N2, T4 includeva solo tumore > 7 cm);
5. I campioni prelevati o bioptici sono risultati negativi all'EGFR/ALK;
6. Chirurgicamente o potenzialmente resecabile dopo discussione da parte del team multidisciplinare (MDT);
7. Chi non ha ricevuto terapia antitumorale sistemica e non ha ricevuto radioterapia del torace;
8. Lesioni valutabili nel polmone o nel mediastino;
9. Il livello di funzionalità dell'organo deve soddisfare i seguenti criteri una settimana prima dell'arruolamento: 1) Funzionalità del midollo osseo: emoglobina ≥ 80 g/l, conta dei globuli bianchi ≥ 4,0*10^9/l o conta dei neutrofili ≥ 1,5*10^9/l, conta piastrinica ≥100*10^9/L; 2) Fegato: livello di bilirubina sierica totale ≤1,5 ​​volte il limite superiore normale, quando livello di bilirubina totale nel siero > 1,5 volte il limite superiore normale, livello di bilirubina diretta ≤ limite superiore normale, aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5 volte il limite superiore normale; 3) Rene: livello di creatinina nel sangue < 1,5 volte il limite superiore normale o clearance della creatinina ≥ 50 ml/min, azoto ureico ≤ 200 mg/l; Albumina sierica ≥ 30 g/l;
10. L'uomo/donna in età fertile accetta di utilizzare metodi contraccettivi durante il periodo di prova (legatura chirurgica o contraccettivi orali/IUD + preservativo contraccettivo);
11. Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con gravi disfunzioni del cuore, dei polmoni e di altri organi non idonei all'intervento chirurgico;
2. Pazienti con gravi malattie autoimmuni: malattia infiammatoria intestinale attiva (inclusa la malattia di Crohn, colite ulcerosa), artrite reumatoide, sclerodermia, lupus eritematoso sistemico, vasculite autoimmune (come il granuloma di Wegener), ecc.;
3. Altri tumori maligni entro 5 anni (esclusi il cancro della pelle non melanoma e il cancro della cervice);
4. Paziente con infezione attiva, insufficienza cardiaca, attacco cardiaco, angina pectoris instabile o aritmia instabile negli ultimi 6 mesi;
5. I disturbi da immunodeficienza congenita o acquisita includono il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o una storia di trapianto di organi o trapianto di cellule staminali allogeniche;
6. Sono stati esclusi i pazienti trattati con altri agenti immunologici, agenti chemioterapici, altri farmaci negli studi clinici e terapia con cortisolo a lungo termine;
7. Pazienti allergici o controindicati agli inibitori PD-1.