Chemotherapie plus Immuntherapie kombiniert mit SBRT als neoadjuvante Therapie für Patienten mit resektablem NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder pathologisch bestätigte, neu diagnostizierte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs;
2. Alter ≥18 Jahre;
3. (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) (Leistungsstatus, PS) Ergebnis 0-1;
4. Gemäß der 8.–9. Auflage des (American Joint Committee on Cancer, AJCC) (Stadium II–IIIA, für Stadium IIIB umfasste es T3–4N2, T4 umfasste nur Tumor > 7 cm);
5. Punktions- oder Biopsieproben wurden EGFR/ALK-negativ getestet;
6. Nach Diskussion durch ein multidisziplinäres Team (MDT) chirurgisch oder potenziell resektierbar;
7. Wer hat keine systemische Antitumortherapie und keine Brustbestrahlung erhalten?
8. Auswertbare Läsionen in der Lunge oder im Mediastinum;
9. Das Organfunktionsniveau sollte eine Woche vor der Einschreibung die folgenden Kriterien erfüllen: 1) Knochenmarksfunktion: Hämoglobin ≥80 g/L, Anzahl weißer Blutkörperchen ≥4,0*10^9/L oder Neutrophilenzahl ≥1,5*10^9/L, Thrombozytenzahl ≥100*10^9/L; 2) Leber: Gesamtbilirubinspiegel im Serum ≤ 1,5-facher normaler Obergrenze, wenn Gesamtbilirubinspiegel im Serum > 1,5-facher normaler Obergrenze, direkter Bilirubinspiegel ≤ normaler Obergrenze, Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 mal die normale Obergrenze; 3) Niere: Kreatininspiegel im Blut < 1,5-fach der normalen Obergrenze oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min, Harnstoffstickstoff ≤ 200 mg/l; Serumalbumin ≥30 g/L;
10. Männer/Frauen im gebärfähigen Alter erklären sich damit einverstanden, während der Probezeit Verhütungsmittel anzuwenden (chirurgische Ligatur oder orale Kontrazeptiva/Spirale + Kondomverhütung);
11. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schweren Funktionsstörungen des Herzens, der Lunge und anderer Organe, die für eine Operation nicht geeignet sind;
2. Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen: aktive entzündliche Darmerkrankung (einschließlich Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), rheumatoide Arthritis, Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes, Autoimmunvaskulitis (wie Wegener-Granulom) usw.;
3. Andere bösartige Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs und Gebärmutterhalskrebs);
4. Patient mit aktiver Infektion, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, instabiler Angina pectoris oder instabiler Arrhythmie innerhalb der letzten 6 Monate;
5. Angeborene oder erworbene Immundefizienzerkrankungen umfassen das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen oder allogenen Stammzelltransplantationen;
6. Patienten, die in klinischen Studien mit anderen immunologischen Wirkstoffen, Chemotherapeutika, anderen Medikamenten und einer Langzeit-Cortisoltherapie behandelt wurden, wurden ausgeschlossen;
7. Patienten, die allergisch oder kontraindiziert gegen PD-1-Hemmer sind.