Kemoterapia plus immunoterapia yhdistettynä SBRT:n kanssa neoadjuvanttihoitona potilaille, joilla on resektoitava NSCLC

Sisällön kriteerit:

1. Histologisesti tai patologisesti varmistetut, äskettäin diagnosoidut ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat;
2. Ikä ≥18 vuotta;
3. (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) (Performance Status, PS) pisteet 0-1;
4. Julkaisun (American Joint Committee on Cancer, AJCC) 8.–9. painoksen mukaan (vaihe II-IIIA, vaiheen IIIB osalta T3-4N2, T4 sisälsi vain kasvaimen > 7 cm);
5. Punktio- tai biopsianäytteet testattiin EGFR/ALK-negatiivisiksi;
6. Kirurgisesti tai mahdollisesti leikattavissa monitieteisen tiimin (MDT) kanssa käydyn keskustelun jälkeen;
7. joka ei ole saanut systeemistä kasvainten vastaista hoitoa eikä rintakehän sädehoitoa;
8. Arvioitavissa olevat vauriot keuhkoissa tai välikarsinassa;
9. Elinten toimintatason tulee täyttää seuraavat kriteerit viikkoa ennen ilmoittautumista: 1) Luuytimen toiminta: hemoglobiini ≥80g/l, valkosolujen määrä ≥4.0*10^9/l tai neutrofiilien määrä ≥1.5*10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥100*10^9/l; 2) Maksa: seerumin kokonaisbilirubiinitaso ≤1,5 ​​kertaa normaalin yläraja, kun seerumin kokonaisbilirubiinitaso > 1,5 kertaa normaalin yläraja, suora bilirubiinitaso ≤ normaalin yläraja, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤2,5 kertaa normaali yläraja; 3) Munuaiset: veren kreatiniinitaso < 1,5 kertaa normaalin ylärajan tai kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min, ureatyppi ≤200 mg/l; seerumin albumiini ≥30 g/l;
10. Hedelmällisessä iässä oleva mies/nainen suostuu käyttämään ehkäisyä koeajan aikana (kirurginen sidonta tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet/kierukat + kondomiehkäisy);
11. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vakavia sydämen, keuhkojen ja muiden elinten toimintahäiriöitä, jotka eivät sovellu leikkaukseen;
2. Potilaat, joilla on vaikeita autoimmuunisairauksia: aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus), nivelreuma, skleroderma, systeeminen lupus erythematosus, autoimmuunivaskuliitti (kuten Wegenerin granulooma) jne.;
3. Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä (pois lukien ei-melanooma-ihosyöpä ja kohdunkaulansyöpä);
4. Potilas, jolla on aktiivinen infektio, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus, epästabiili angina pectoris tai epästabiili rytmihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana;
5. Synnynnäisiä tai hankittuja immuunikatohäiriöitä ovat ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai aiempi elinsiirto tai allogeeninen kantasolusiirto;
6. Potilaat, joita hoidettiin muilla immunologisilla aineilla, kemoterapia-aineilla, muilla kliinisissä tutkimuksissa olevilla lääkkeillä ja pitkäaikaisella kortisolihoidolla, jätettiin pois.
7. Potilaat, jotka ovat allergisia tai vasta-aiheisia PD-1-estäjille.