Chemotherapie plus immunotherapie gecombineerd met SBRT als neoadjuvante therapie voor patiënten met resectabel NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of pathologisch bevestigde, nieuw gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) (Performance Status, PS) score 0-1;
4. Volgens de 8e-9e editie van (American Joint Committee on Cancer, AJCC) (stadium II-IIIA, voor stadium IIIB omvatte T3-4N2, T4 omvatte alleen tumor > 7 cm);
5. Punctie- of biopsiemonsters werden EGFR/ALK-negatief getest;
6. Chirurgisch of potentieel reseceerbaar na overleg door multidisciplinair team (MDT);
7. Die geen systemische antitumortherapie heeft gekregen en geen radiotherapie van de borstkas heeft gekregen;
8. Evalueerbare laesies in de longen of het mediastinum;
9. Het orgaanfunctieniveau moet één week vóór inschrijving aan de volgende criteria voldoen: 1) Beenmergfunctie: hemoglobine ≥80 g/l, aantal witte bloedcellen ≥4,0*10^9/l of aantal neutrofielen ≥1,5*10^9/l, aantal bloedplaatjes ≥100*10^9/l; 2) Lever: totaal serumbilirubineniveau ≤1,5 ​​maal de normale bovengrens, wanneer serum totaal bilirubineniveau > 1,5 maal de normale bovengrens, direct bilirubineniveau ≤ normale bovengrens, aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALT) ≤2,5 maal de normale bovengrens; 3) Nier: bloedcreatinineniveau < 1,5 keer de normale bovengrens of creatinineklaring ≥50 ml/min, ureumstikstof ≤200 mg/l; Serumalbumine ≥30 g/l;
10. Man/vrouw in de vruchtbare leeftijd stemt ermee in anticonceptie te gebruiken tijdens de proefperiode (chirurgische ligatie of orale anticonceptiva/spiraaltjes + condoomanticonceptie);
11. Onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige disfuncties van het hart, de longen en andere organen die niet in aanmerking komen voor een operatie;
2. Patiënten met ernstige auto-immuunziekten: actieve inflammatoire darmziekte (waaronder de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), reumatoïde artritis, sclerodermie, systemische lupus erythematosus, auto-immuunvasculitis (zoals het granuloom van Wegener), enz.;
3. Andere maligniteiten binnen 5 jaar (met uitzondering van niet-melanome huidkanker en baarmoederhalskanker);
4. Patiënt met een actieve infectie, hartfalen, hartaanval, instabiele angina pectoris of instabiele aritmie in de afgelopen 6 maanden;
5. Congenitale of verworven immunodeficiëntiestoornissen omvatten het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogene stamceltransplantatie;
6. Patiënten die werden behandeld met andere immunologische middelen, chemotherapie, andere geneesmiddelen in klinische onderzoeken en langdurige cortisoltherapie werden uitgesloten;
7. Patiënten die allergisch zijn of gecontra-indiceerd zijn voor PD-1-remmers.