Химиотерапия плюс иммунотерапия в сочетании со SBRT как неоадъювантная терапия у пациентов с резектабельным НМРЛ

Критерии включения:

1. Гистологически или патологически подтвержденные, впервые диагностированные пациенты с немелкоклеточным раком легкого;
2. Возраст ≥18 лет;
3. (Восточная кооперативная онкологическая группа, ECOG) (статус эффективности, PS) оценка 0–1;
4. Согласно 8-9-му изданию (Американского объединенного комитета по раку, AJCC) (стадия II-IIIA, для стадии IIIB включены T3-4N2, T4 включает только опухоль >7 см);
5. Образцы пункции или биопсии были протестированы на EGFR/ALK-отрицательно;
6. Хирургически или потенциально резектабельно после обсуждения многопрофильной командой (MDT);
7. Кто не получал системную противоопухолевую терапию и не получал лучевую терапию грудной клетки;
8. Оцениваемые поражения легких или средостения;
9. Уровень функции органа должен соответствовать следующим критериям за неделю до включения: 1) Функция костного мозга: гемоглобин ≥80 г/л, количество лейкоцитов ≥4,0*10^9/л или количество нейтрофилов ≥1,5*10^9/л, количество тромбоцитов ≥100*10^9/л; 2) Печень: уровень общего билирубина в сыворотке <1,5 раза превышает верхний предел нормы, когда уровень общего билирубина в сыворотке > 1,5 раза превышает верхний предел нормы, уровень прямого билирубина < верхнего предела нормы, аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) <2,5 раз превышает нормальный верхний предел; 3) Почки: уровень креатинина в крови < 1,5 раза превышает верхний предел нормы или клиренс креатинина ≥50 мл/мин, азот мочевины ≤200 мг/л; Сывороточный альбумин ≥30 г/л;
10. Мужчина/женщина детородного возраста соглашается использовать контрацепцию в течение испытательного периода (хирургическая перевязка или оральные контрацептивы/ВМС + контрацепция презервативом);
11. Подпишите информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Больные с тяжелыми нарушениями функции сердца, легких и других органов, не подлежащие хирургическому вмешательству;
2. Пациенты с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями: активные воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), ревматоидный артрит, склеродермия, системная красная волчанка, аутоиммунный васкулит (например, гранулема Вегенера) и др.;
3. Другие злокачественные новообразования в течение 5 лет (за исключением немеланомного рака кожи и рака шейки матки);
4. Пациент с активной инфекцией, сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или нестабильной аритмией в течение последних 6 месяцев;
5. Врожденные или приобретенные нарушения иммунодефицита включают вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или трансплантацию органов в анамнезе или аллогенную трансплантацию стволовых клеток;
6. Были исключены пациенты, получавшие другие иммунологические агенты, химиотерапевтические агенты, другие препараты в клинических исследованиях и длительную терапию кортизолом;
7. Пациенты с аллергией или противопоказаниями к ингибиторам PD-1.