Kjemoterapi pluss immunterapi kombinert med SBRT som neoadjuvant terapi for pasienter med resektabel NSCLC

Inkluderingskriterier:

1. Histologisk eller patologisk bekreftede, nylig diagnostiserte ikke-småcellet lungekreftpasienter;
2. Alder ≥18 år;
3. (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) (Performance Status, PS) score 0-1;
4. I følge den 8.-9. utgaven av (American Joint Committee on Cancer, AJCC) (stadium II-IIIA, for stadium IIIB inkludert T3-4N2, T4 inkluderte kun tumor > 7 cm);
5. Punkterings- eller biopsiprøver ble testet EGFR/ALK negative;
6. Kirurgisk eller potensielt resektabel etter diskusjon av multidisiplinært team (MDT);
7. Som ikke har mottatt systemisk antitumorbehandling og ikke har mottatt strålebehandling for brystet;
8. Evaluerbare lesjoner i lungen eller mediastinum;
9. Organfunksjonsnivået skal oppfylle følgende kriterier en uke før innmelding: 1) Benmargsfunksjon: hemoglobin ≥80g/L, antall hvite blodlegemer ≥4,0*10^9/L eller nøytrofiltall ≥1,5*10^9/L, blodplateantall ≥100*10^9/L; 2) Lever: totalt serumbilirubinnivå ≤1,5 ​​ganger normal øvre grense, når totalt serumbilirubinnivå > 1,5 ganger normal øvre grense, direkte bilirubinnivå ≤ normal øvre grense, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALAT) ≤2,5 ganger normal øvre grense; 3) Nyre: blodkreatininnivå < 1,5 ganger normal øvre grense eller kreatininclearance ≥50ml/min, ureanitrogen ≤200mg/L; Serumalbumin ≥30g/L;
10. Mann/kvinner i fertil alder godtar å bruke prevensjon i prøveperioden (kirurgisk ligering eller orale prevensjonsmidler/spiral + kondomprevensjon);
11. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlige dysfunksjoner i hjerte, lunger og andre organer som ikke er egnet for kirurgi;
2. Pasienter med alvorlige autoimmune sykdommer: aktiv inflammatorisk tarmsykdom (inkludert Crohns sykdom, ulcerøs kolitt), revmatoid artritt, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitt (som Wegeners granulom), etc;
3. Andre maligniteter innen 5 år (unntatt ikke-melanom hudkreft og livmorhalskreft);
4. Pasient med aktiv infeksjon, hjertesvikt, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller ustabil arytmi i løpet av de siste 6 månedene;
5. Medfødte eller ervervede immunsviktsykdommer inkluderer humant immunsviktvirus (HIV) eller en historie med organtransplantasjon eller allogen stamcelletransplantasjon;
6. Pasienter behandlet med andre immunologiske midler, kjemoterapimidler, andre legemidler i kliniske studier og langvarig kortisolbehandling ble ekskludert;
7. Pasienter som er allergiske eller kontraindisert mot PD-1-hemmere.