Chemioterapia plus immunoterapia w połączeniu z SBRT jako terapia neoadjuwantowa u pacjentów z resekcyjnym NSCLC

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci z nowo zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, potwierdzonym histologicznie lub patologicznie;
2. Wiek ≥18 lat;
3. (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) (Status wydajności, PS) wynik 0-1;
4. Według wydania 8-9 (American Joint Committee on Cancer, AJCC) (stadium II-IIIA, dla stopnia IIIB obejmowało T3-4N2, T4 obejmowało tylko guz > 7cm);
5. Próbki z nakłucia lub biopsji uzyskały wynik ujemny pod względem EGFR/ALK;
6. Chirurgicznie lub potencjalnie resekcyjny po konsultacji przez zespół wielodyscyplinarny (MDT);
7. Kto nie otrzymał ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego i nie otrzymał radioterapii klatki piersiowej;
8. Ocenialne zmiany w płucach lub śródpiersiu;
9. Na tydzień przed włączeniem poziom czynności narządów powinien spełniać następujące kryteria: 1) Czynność szpiku kostnego: hemoglobina ≥80g/L, liczba białych krwinek ≥4,0*10^9/L lub liczba neutrofili ≥1,5*10^9/L, liczba płytek krwi ≥100*10^9/l; 2) Wątroba: poziom bilirubiny całkowitej w surowicy ≤1,5-krotności górnej granicy normy, gdy poziom bilirubiny całkowitej w surowicy > 1,5-krotności górnej granicy normy, poziom bilirubiny bezpośredniej ≤ górnej granicy normy, aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,5 razy normalna górna granica; 3) Nerki: poziom kreatyniny we krwi < 1,5-krotność górnej granicy normy lub klirens kreatyniny ≥50ml/min, azot mocznikowy ≤200mg/L; Albumina surowicy ≥30g/L;
10. Mężczyzna/kobieta w wieku rozrodczym wyraża zgodę na stosowanie antykoncepcji w okresie próbnym (podwiązanie chirurgiczne lub doustne środki antykoncepcyjne/wkładka domaciczna + antykoncepcja prezerwatywa);
11. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci z ciężkimi dysfunkcjami serca, płuc i innych narządów niekwalifikującymi się do operacji;
2. Pacjenci z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi: czynną chorobą zapalną jelit (w tym chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego), reumatoidalnym zapaleniem stawów, twardziną skóry, toczniem rumieniowatym układowym, autoimmunologicznym zapaleniem naczyń (takim jak ziarniniak Wegenera) itp.;
3. Inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry i raka szyjki macicy);
4. Pacjent z aktywną infekcją, niewydolnością serca, zawałem serca, niestabilną dusznicą bolesną lub niestabilną arytmią w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
5. Do wrodzonych lub nabytych niedoborów odporności zalicza się ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub przeszczep narządu lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w wywiadzie;
6. Wykluczono pacjentów leczonych innymi środkami immunologicznymi, chemioterapeutykami, innymi lekami w badaniach klinicznych i długoterminową terapią kortyzolem;
7. Pacjenci, którzy są uczuleni lub przeciwwskazani do stosowania inhibitorów PD-1.