- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721650
Perturbationsbaseret balancetræning i trunkproprioception og balance ved cerebral parese:
Effekt af perturbationsbaseret balancetræning på trunkproprioception og balance ved hemiplegisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
38 patienter med hemiplegisk cerebral parese vil deltage i denne undersøgelse.
Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i to lige store grupper; kontrolgruppen, der modtog det valgte fysioterapeutiske træningsprogram, og studiegruppen modtog det samme træningsprogram ud over Perturbations-Based Balance Training, tre gange om ugen i tre måneder. Evalueringsmetoderne er BIODEX, The Pediatric Balance Scale, baseline digitalt inklinometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypten
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - 38 børn hemiplegisk cerebral parese
- Alder vil variere som (8:10) år gammel
- Spastisk hemiplegisk cerebral parese
- Normalt kropsmasseindeks varierede fra 1SD til -2SD ifølge BMI-for alder Z-scorediagrammer inkluderer en alders- og kønsspecifik BMI for børn (WHO, 2007).
- Klassificeringssystem for grovmotoriske funktioner: niveau I&II
Ekskluderingskriterier:
• Vanskeligheder ved at kommunikere eller ved at forstå programinstruktioner
- andre neurologiske mangler eller ortopædiske abnormiteter,
- sekundær muskuloskeletal komplikation
- vestibulære problemer
- enhver psykisk funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
|
trunk control terapeutisk træning, statiske og dynamiske balancetræningsøvelser
|
|
Andet: studiegruppe
|
Perturbationsbaseret balancetræning (PBT; eller reaktiv balancetræning eller perturbationstræning) er balancetræning, der bruger gentagne, eksternt påførte mekaniske forstyrrelser til at udløse hurtige reaktioner for at genvinde postural stabilitet i et sikkert og kontrolleret miljø
trunk control terapeutisk træning, statiske og dynamiske balancetræningsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIODEX balancesystem
Tidsramme: tre måneder
|
at evaluere postural balance.
BBS er en multiaksial enhed, der objektivt måler og registrerer en persons evne til at stabilisere det involverede led under dynamisk stress.
|
tre måneder
|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: tre måneder
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
|
tre måneder
|
|
baseline digitalt inklinometer.
Tidsramme: fire uger
|
til måling af lateral bevægelse i applikationer som: Jordbevægelse i jordskredzonen.
Detektering af forskydningsplaner i hydrauliske strukturer.
Måling af stabilitet under konstruktion
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005471
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .