- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06721650
Тренировка баланса на основе возмущений для проприоцепции туловища и равновесия при церебральном параличе:
Влияние тренировки равновесия на основе возмущений на проприоцепцию туловища и равновесие при гемиплегическом церебральном параличе: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании примут участие тридцать восемь пациентов с гемиплегическим церебральным параличом.
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы; контрольная группа, которая получала выбранную программу упражнений физиотерапии, и исследовательская группа получали ту же программу тренировок в дополнение к тренировке баланса на основе возмущений три раза в неделю в течение трех месяцев. Методами оценки являются BIODEX, педиатрическая балансовая шкала, цифровой инклинометр базовой линии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Египет
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Тридцать восемь детей с гемиплегическим церебральным параличом.
- Возраст будет варьироваться от (8:10) лет.
- Спастический гемиплегический церебральный паралич
- Нормальный индекс массы тела колебался от 1SD до -2SD в соответствии с ИМТ для возраста. Таблицы баллов Z включают возрастной и половой ИМТ для детей (ВОЗ, 2007).
- Система классификации функций крупной моторики: уровни I и II
Критерии исключения:
• Трудности в общении или понимании инструкций программы.
- любые другие неврологические дефициты или ортопедические отклонения,
- вторичное осложнение опорно-двигательного аппарата
- вестибулярные проблемы
- любые психические отклонения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
|
лечебные упражнения для контроля туловища, упражнения для тренировки статического и динамического равновесия.
|
|
Другой: исследовательская группа
|
Тренировка равновесия на основе возмущений (PBT; или реактивная тренировка баланса или тренировка пертурбации) — это тренировка баланса, в которой используются повторяющиеся внешние механические возмущения, вызывающие быстрые реакции для восстановления стабильности позы в безопасной и контролируемой среде.
лечебные упражнения для контроля туловища, упражнения для тренировки статического и динамического равновесия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система балансировки БИОДЭКС
Временное ограничение: три месяца
|
оценить постуральный баланс.
BBS — это многоосное устройство, которое объективно измеряет и регистрирует способность человека стабилизировать пораженный сустав в условиях динамической нагрузки.
|
три месяца
|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: три месяца
|
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
три месяца
|
|
базовый цифровой инклинометр.
Временное ограничение: четыре недели
|
для измерения бокового смещения в таких приложениях, как: Движение Земли в зоне оползня.
Обнаружение плоскостей сдвига в гидротехнических сооружениях.
Измерение устойчивости во время строительства
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005471
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .