- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06721650
Entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones sobre la propiocepción del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral:
Efecto del entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones sobre la propiocepción del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral hemipléjica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio participarán treinta y ocho pacientes con parálisis cerebral hemipléjica.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales; el grupo de control que recibió el programa de ejercicios de fisioterapia seleccionado y el grupo de estudio recibieron el mismo programa de entrenamiento además del entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones, tres veces por semana durante tres meses. Los métodos de evaluación son BIODEX, The Pediatric Balance Scale, inclinómetro digital de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipto
- October 6 University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Treinta y ocho niños con parálisis cerebral hemipléjica.
- La edad oscilará entre (8:10) años.
- Parálisis cerebral hemipléjica espástica
- El índice de masa corporal normal osciló entre 1 DE y -2 DE según el IMC; los cuadros de puntuación Z para la edad incluyen un IMC específico para la edad y el sexo de los niños (OMS, 2007).
- Sistema de clasificación de la función motora gruesa: nivel I y II
Criterios de exclusión:
• Dificultad para comunicarse o comprender las instrucciones del programa.
- cualquier otro déficit neurológico o anomalía ortopédica,
- complicación musculoesquelética secundaria
- problemas vestibulares
- cualquier impedimento mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
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Ejercicio terapéutico de control del tronco, ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
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Otro: grupo de estudio
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El entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones (PBT; o entrenamiento reactivo del equilibrio o entrenamiento de perturbaciones) es un entrenamiento del equilibrio que utiliza perturbaciones mecánicas repetidas y aplicadas externamente para desencadenar reacciones rápidas para recuperar la estabilidad postural en un entorno seguro y controlado.
Ejercicio terapéutico de control del tronco, ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de equilibrio BIODEX
Periodo de tiempo: tres meses
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para evaluar el equilibrio postural.
El BBS es un dispositivo multiaxial que mide y registra objetivamente la capacidad de un individuo para estabilizar la articulación involucrada bajo tensión dinámica.
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tres meses
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Báscula de equilibrio pediátrico
Periodo de tiempo: tres meses
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La Escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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tres meses
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Inclinómetro digital de referencia.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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para medir movimiento lateral en aplicaciones como: Movimiento de tierra en zona de deslizamientos.
Detección de planos de corte en estructuras hidráulicas.
Medición de la estabilidad durante la construcción.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005471
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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