- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721650
Häiriintymiseen perustuva tasapainoharjoittelu vartalon proprioseptiosta ja tasapainosta aivovammauksessa:
Häiriintymiseen perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutus vartalon proprioseptioon ja tasapainoon hemiplegisessä aivohalvauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 38 potilasta, joilla on hemipleginen aivovamma.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; valitun fysioterapiaharjoitusohjelman saaneet kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä saivat saman harjoitusohjelman häiriöpohjaisen tasapainoharjoittelun lisäksi kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan. Arviointimenetelmät ovat BIODEX, The Pediatric Balance Scale, perustason digitaalinen kaltevuusmittari.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypti
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - Kolmekymmentäkahdeksan lapsen hemipleginen aivovamma
- Ikä vaihtelee (8:10) vuoden iässä
- Spastinen hemipleginen aivovamma
- Normaali painoindeksi vaihteli 1SD:stä -2SD:iin. BMI:n mukaan Z-ikärajat sisältävät ikä- ja sukupuolikohtaisen lasten painoindeksin (WHO, 2007).
- Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä: tasot I&II
Poissulkemiskriteerit:
• Vaikeus kommunikoida tai ymmärtää ohjelman ohjeita
- muut neurologiset puutteet tai ortopediset poikkeavuudet,
- sekundaarinen tuki- ja liikuntaelinkomplikaatio
- vestibulaariongelmia
- mitään mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
vartalonhallinta terapeuttinen liikunta, staattista ja dynaamista tasapainoa harjoittavat harjoitukset
|
|
Muut: opiskeluryhmä
|
Häiriöpohjainen tasapainoharjoittelu (PBT tai reaktiivinen tasapainoharjoittelu tai häiriöharjoittelu) on tasapainoharjoittelu, jossa käytetään toistuvia, ulkoisesti kohdistettuja mekaanisia häiriöitä käynnistämään nopeita reaktioita asennon vakauden palauttamiseksi turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä.
vartalonhallinta terapeuttinen liikunta, staattista ja dynaamista tasapainoa harjoittavat harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIODEX tasapainojärjestelmä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
arvioida asennon tasapainoa.
BBS on moniakselinen laite, joka mittaa ja tallentaa objektiivisesti yksilön kyvyn stabiloida kyseessä oleva nivel dynaamisen jännityksen alaisena.
|
kolme kuukautta
|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä
|
kolme kuukautta
|
|
perustason digitaalinen kaltevuusmittari.
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
sivuttaisliikkeen mittaamiseen sovelluksissa, kuten: Maan liike maanvyörymyöhykkeellä.
Leikkaustasojen havaitseminen hydraulisissa rakenteissa.
Stabiilin mittaus rakentamisen aikana
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005471
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .