- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721650
Entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations sur la proprioception du tronc et l'équilibre dans la paralysie cérébrale :
Effet de l'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations sur la proprioception et l'équilibre du tronc dans la paralysie cérébrale hémiplégique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Trente-huit patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique participeront à cette étude.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin qui a reçu le programme d'exercices de physiothérapie sélectionné et le groupe d'étude ont reçu le même programme d'entraînement physique en plus de l'entraînement d'équilibre basé sur les perturbations, trois fois par semaine pendant trois mois. Les méthodes d'évaluation sont BIODEX, The Pediatric Balance Scale, inclinomètre numérique de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- - Trente-huit enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
- L'âge varie de (8:10) ans
- Paralysie cérébrale hémiplégique spastique
- L'indice de masse corporelle normal variait de 1SD à -2SD selon l'IMC, les tableaux de scores Z pour l'âge incluent un IMC spécifique à l'âge et au sexe pour les enfants (OMS, 2007).
- Système de classification de la fonction motrice globale : niveaux I&II
Critères d'exclusion :
• Difficulté à communiquer ou à comprendre les instructions du programme
- tout autre déficit neurologique ou anomalie orthopédique,
- complication musculo-squelettique secondaire
- problèmes vestibulaires
- toute déficience mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
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exercice thérapeutique de contrôle du tronc, exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique
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Autre: groupe d'étude
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L'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations (PBT ; ou entraînement à l'équilibre réactif ou entraînement aux perturbations) est un entraînement à l'équilibre qui utilise des perturbations mécaniques répétées et appliquées de l'extérieur pour déclencher des réactions rapides afin de retrouver la stabilité posturale dans un environnement sûr et contrôlé.
exercice thérapeutique de contrôle du tronc, exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre BIODEX
Délai: trois mois
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pour évaluer l’équilibre postural.
Le BBS est un dispositif multiaxial qui mesure et enregistre objectivement la capacité d'un individu à stabiliser l'articulation impliquée sous une contrainte dynamique.
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trois mois
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Balance pédiatrique
Délai: trois mois
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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trois mois
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inclinomètre numérique de base.
Délai: quatre semaines
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pour mesurer le mouvement latéral dans des applications telles que : Mouvement de la terre dans la zone de glissement de terrain.
Détection des plans de cisaillement dans les ouvrages hydrauliques.
Mesurer la stabilité pendant la construction
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005471
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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