- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721650
Allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni sulla propriocezione del tronco e sull'equilibrio nella paralisi cerebrale:
Effetto dell'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni sulla propriocezione del tronco e sull'equilibrio nella paralisi cerebrale emiplegica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trentotto pazienti con paralisi cerebrale emiplegica parteciperanno a questo studio.
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo che ha ricevuto il programma di esercizi di terapia fisica selezionato e il gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso programma di allenamento oltre all'allenamento per l'equilibrio basato sulle perturbazioni, tre volte alla settimana per tre mesi. I metodi di valutazione sono BIODEX, The Pediatric Balance Scale, inclinometro digitale di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egitto
- October 6 University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Trentotto bambini emiplegici con paralisi cerebrale
- L'età varia da (8:10) anni
- Paralisi cerebrale emiplegica spastica
- L'indice di massa corporea normale variava da 1 DS a -2 SD secondo il BMI per età. I grafici del punteggio Z includono un BMI specifico per età e sesso per i bambini (OMS, 2007).
- Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde: livello I e II
Criteri di esclusione:
• Difficoltà a comunicare o comprendere le istruzioni del programma
- qualsiasi altro deficit neurologico o anomalia ortopedica,
- complicanza muscolo-scheletrica secondaria
- problemi vestibolari
- qualsiasi disturbo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: gruppo di controllo
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esercizi terapeutici per il controllo del tronco, esercizi di equilibrio statico e dinamico
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Altro: gruppo di studio
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L'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni (PBT; o allenamento dell'equilibrio reattivo o allenamento con perturbazioni) è un allenamento dell'equilibrio che utilizza perturbazioni meccaniche ripetute applicate esternamente per innescare reazioni rapide per riconquistare la stabilità posturale in un ambiente sicuro e controllato
esercizi terapeutici per il controllo del tronco, esercizi di equilibrio statico e dinamico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di equilibrio BIODEX
Lasso di tempo: tre mesi
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per valutare l’equilibrio posturale.
Il BBS è un dispositivo multiassiale che misura e registra oggettivamente la capacità di un individuo di stabilizzare l'articolazione coinvolta sotto stress dinamico.
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tre mesi
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Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: tre mesi
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La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti
|
tre mesi
|
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inclinometro digitale di base.
Lasso di tempo: quattro settimane
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per misurare il movimento laterale in applicazioni come: Movimento della terra nella zona di frana.
Rilevazione dei piani di taglio nelle strutture idrauliche.
Misurare la stabilità durante la costruzione
|
quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005471
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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