- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06721650
Trénink rovnováhy založený na poruchách propriocepce trupu a rovnováhy u dětské mozkové obrny:
Vliv cvičení rovnováhy založeného na poruchách na propriocepci trupu a rovnováhu u hemiplegické mozkové obrny: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Této studie se zúčastní 38 pacientů s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina, která absolvovala vybraný cvičební program fyzikální terapie, a studijní skupina dostávala stejný cvičební program navíc k balančnímu tréninku založenému na poruchách, třikrát týdně po dobu tří měsíců. Metody hodnocení jsou BIODEX, The Pediatric Balance Scale, základní digitální inklinometr.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - 38 dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
- Věk bude v rozmezí (8:10) let
- Spastická hemiplegická dětská mozková obrna
- Normální index tělesné hmotnosti se pohyboval od 1 SD do -2 SD podle BMI-pro věk Z tabulky skóre zahrnují věk a pohlaví specifické BMI pro děti (WHO, 2007).
- Systém klasifikace hrubé motoriky: stupeň I&II
Kritéria vyloučení:
• Potíže s komunikací nebo porozuměním pokynům programu
- jakékoli jiné neurologické deficity nebo ortopedické abnormality,
- sekundární muskuloskeletální komplikace
- vestibulární problémy
- jakékoli duševní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní skupina
|
léčebný tělocvik ovládání trupu, cvičení statické a dynamické rovnováhy
|
|
Jiný: studijní skupina
|
Trénink rovnováhy založený na poruchách (PBT; nebo trénink reaktivní rovnováhy nebo perturbační trénink) je trénink rovnováhy, který využívá opakované, externě aplikované mechanické poruchy ke spouštění rychlých reakcí k obnovení posturální stability v bezpečném a kontrolovaném prostředí.
léčebný tělocvik ovládání trupu, cvičení statické a dynamické rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balanční systém BIODEX
Časové okno: tři měsíce
|
zhodnotit posturální rovnováhu.
BBS je multiaxiální zařízení, které objektivně měří a zaznamenává schopnost jedince stabilizovat postižený kloub při dynamické zátěži.
|
tři měsíce
|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: tři měsíce
|
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů
|
tři měsíce
|
|
základní digitální sklonoměr.
Časové okno: čtyři týdny
|
pro měření bočního pohybu v aplikacích jako: Pohyb Země v zóně sesuvu půdy.
Detekce smykových rovin ve vodních konstrukcích.
Měření stability při stavbě
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005471
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy