- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721650
Perturbasjonsbasert balansetrening på trunkpropriosepsjon og balanse ved cerebral parese:
Effekt av perturbasjonsbasert balansetrening på trunkpropriosepsjon og balanse ved hemiplegisk cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trettiåtte pasienter med hemiplegisk cerebral parese vil delta i denne studien.
Pasientene vil tilfeldig deles inn i to like grupper; kontrollgruppen som mottok det valgte treningsprogrammet for fysioterapi og studiegruppen fikk samme treningsprogram i tillegg til forstyrrelsesbasert balansetrening, tre ganger per uke i tre måneder. Evalueringsmetodene er BIODEX, The Pediatric Balance Scale, baseline digital inclinometer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Trettiåtte barn hemiplegisk cerebral parese
- Alder vil variere som (8:10) år gammel
- Spastisk hemiplegisk cerebral parese
- Normal kroppsmasseindeks varierte fra 1SD til -2SDifølge BMI-for alder Z-poengtabeller inkluderer en alders- og kjønnsspesifikk BMI for barn (WHO, 2007).
- Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner: nivå I&II
Ekskluderingskriterier:
• Vanskeligheter med å kommunisere eller forstå programinstruksjoner
- andre nevrologiske mangler eller ortopediske abnormiteter,
- sekundær muskel- og skjelettkomplikasjon
- vestibulære problemer
- enhver psykisk funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
|
trunk control terapeutisk trening, statiske og dynamiske balansetreningsøvelser
|
|
Annen: studie gruppe
|
Perturbasjonsbasert balansetrening (PBT; eller reaktiv balansetrening eller perturbasjonstrening) er balansetrening som bruker gjentatte, eksternt påførte mekaniske forstyrrelser for å utløse raske reaksjoner for å gjenvinne postural stabilitet i et trygt og kontrollert miljø
trunk control terapeutisk trening, statiske og dynamiske balansetreningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIODEX balansesystem
Tidsramme: tre måneder
|
å evaluere postural balanse.
BBS er en multiaksial enhet som objektivt måler og registrerer en persons evne til å stabilisere det involverte leddet under dynamisk stress.
|
tre måneder
|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: tre måneder
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
|
tre måneder
|
|
baseline digitalt inklinometer.
Tidsramme: fire uker
|
for måling av sidebevegelse i applikasjoner som: Jordbevegelse i skredsonen.
Detektering av skjærplan i hydrauliske konstruksjoner.
Måling av stabilitet under konstruksjon
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005471
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .