- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06721650
Op verstoringen gebaseerde evenwichtstraining op rompproprioceptie en evenwicht bij hersenverlamming:
Effect van op verstoringen gebaseerde evenwichtstraining op rompproprioceptie en balans bij hemiplegische hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtendertig patiënten met hemiplegische hersenverlamming zullen aan dit onderzoek deelnemen.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; de controlegroep die het geselecteerde oefenprogramma voor fysiotherapie kreeg en de onderzoeksgroep kregen hetzelfde oefenprogramma naast Perturbation-Based Balance Training, drie keer per week gedurende drie maanden. De evaluatiemethoden zijn BIODEX, de Pediatric Balance Scale, een digitale basisinclinometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Achtendertig kinderen met een hemiplegische hersenverlamming
- De leeftijd zal variëren van (8:10) jaar
- Spastische hemiplegische hersenverlamming
- De normale body mass index varieerde van 1SD tot -2SD. Volgens de BMI bevatten de Z-scorekaarten voor kinderen een leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI (WHO, 2007).
- Classificatiesysteem voor de grove motoriek: niveau I&II
Uitsluitingscriteria:
• Moeite met communiceren of het begrijpen van programma-instructies
- eventuele andere neurologische gebreken of orthopedische afwijkingen,
- secundaire musculoskeletale complicatie
- vestibulaire problemen
- enige geestelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
|
therapeutische oefeningen voor rompcontrole, statische en dynamische evenwichtsoefeningen
|
|
Ander: studiegroep
|
Op verstoringen gebaseerde evenwichtstraining (PBT; of reactieve evenwichtstraining of verstoringstraining) is evenwichtstraining waarbij gebruik wordt gemaakt van herhaalde, extern toegepaste mechanische verstoringen om snelle reacties teweeg te brengen om de houdingsstabiliteit te herwinnen in een veilige en gecontroleerde omgeving
therapeutische oefeningen voor rompcontrole, statische en dynamische evenwichtsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BIODEX-balanssysteem
Tijdsspanne: drie maanden
|
houdingsevenwicht te beoordelen.
De BBS is een multiaxiaal apparaat dat objectief het vermogen van een individu meet en registreert om het betrokken gewricht onder dynamische belasting te stabiliseren.
|
drie maanden
|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten
|
drie maanden
|
|
basislijn digitale hellingsmeter.
Tijdsspanne: vier weken
|
voor het meten van zijdelingse beweging in toepassingen zoals: Aardebeweging in de aardverschuivingszone.
Detectie van schuifvlakken in waterbouwkundige constructies.
Stabiliteit meten tijdens de bouw
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005471
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .