- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721650
Trening równowagi oparty na zaburzeniach dotyczący propriocepcji tułowia i równowagi w porażeniu mózgowym:
Wpływ treningu równowagi opartego na zaburzeniach na propriocepcję tułowia i równowagę w porażeniem mózgowym połowiczym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział trzydziestu ośmiu pacjentów z porażeniem mózgowym połowiczym.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa kontrolna, która otrzymała wybrany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych, a grupa badana otrzymała ten sam program ćwiczeń fizycznych jako dodatek do treningu równowagi opartego na zaburzeniach, trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące. Metody oceny to BIODEX, skala równowagi pediatrycznej, cyfrowy inklinometr bazowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipt
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Trzydzieścioro ośmioro dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
- Wiek będzie wynosić (8:10) lat
- Spastyczne porażenie mózgowe
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała wahał się od 1SD do -2SDw zależności od BMI – dla wieku wykresy Z score obejmują BMI specyficzne dla wieku i płci dla dzieci (WHO, 2007).
- System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej: poziom I i II
Kryteria wykluczenia:
• Trudności w komunikowaniu się lub rozumieniu instrukcji programu
- wszelkie inne deficyty neurologiczne lub nieprawidłowości ortopedyczne,
- wtórne powikłania narządu ruchu
- problemy przedsionkowe
- jakiekolwiek upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
ćwiczenia terapeutyczne kontroli tułowia, ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej
|
|
Inny: kółko naukowe
|
Trening równowagi oparty na zakłóceniach (PBT lub reaktywny trening równowagi lub trening równowagi) to trening równowagi, który wykorzystuje powtarzające się, zewnętrzne zakłócenia mechaniczne w celu wywołania szybkich reakcji w celu odzyskania stabilności postawy w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku
ćwiczenia terapeutyczne kontroli tułowia, ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi BIODEX
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
w celu oceny równowagi posturalnej.
BBS to wieloosiowe urządzenie, które obiektywnie mierzy i rejestruje zdolność pacjenta do stabilizacji zajętego stawu pod obciążeniem dynamicznym.
|
trzy miesiące
|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które są oceniane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów
|
trzy miesiące
|
|
podstawowy inklinometr cyfrowy.
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
do pomiaru ruchu bocznego w zastosowaniach takich jak: Ruch Ziemi w strefie osuwiska.
Wykrywanie płaszczyzn ścinania w konstrukcjach hydraulicznych.
Pomiar stabilności podczas budowy
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005471
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .