- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721650
Störungsbasiertes Gleichgewichtstraining zur Rumpfpropriozeption und zum Gleichgewicht bei Zerebralparese:
Auswirkung von störungsbasiertem Gleichgewichtstraining auf die Propriozeption und das Gleichgewicht des Rumpfes bei hemiplegischer Zerebralparese: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 38 Patienten mit hemiplegischer Zerebralparese teilnehmen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Die Kontrollgruppe, die das ausgewählte Physiotherapie-Trainingsprogramm erhielt, und die Studiengruppe erhielten drei Monate lang dreimal pro Woche das gleiche Trainingsprogramm zusätzlich zum störungsbasierten Gleichgewichtstraining. Die Bewertungsmethoden sind BIODEX, The Pediatric Balance Scale, digitaler Basis-Neigungsmesser.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Ägypten
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Achtunddreißig Kinder leiden an hemiplegischer Zerebralparese
- Das Alter liegt bei (8:10) Jahren
- Spastische hemiplegische Zerebralparese
- Der normale Body-Mass-Index lag laut BMI zwischen 1 SD und -2 SD. Die Score-Tabellen für Alter Z enthalten einen alters- und geschlechtsspezifischen BMI für Kinder (WHO, 2007).
- Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen: Stufe I und II
Ausschlusskriterien:
• Schwierigkeiten, Programmanweisungen zu kommunizieren oder zu verstehen
- sonstige neurologische Defizite oder orthopädische Anomalien,
- Sekundäre Komplikation des Bewegungsapparates
- Vestibularprobleme
- jegliche geistige Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
|
Therapeutische Übungen zur Rumpfkontrolle, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen
|
|
Sonstiges: Studiengruppe
|
Beim störungsbasierten Gleichgewichtstraining (PBT; reaktives Gleichgewichtstraining oder Störungstraining) handelt es sich um ein Gleichgewichtstraining, bei dem durch wiederholte, von außen ausgeübte mechanische Störungen schnelle Reaktionen ausgelöst werden, um die Haltungsstabilität in einer sicheren und kontrollierten Umgebung wiederherzustellen
Therapeutische Übungen zur Rumpfkontrolle, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BIODEX-Balance-System
Zeitfenster: drei Monate
|
um das Haltungsgleichgewicht zu beurteilen.
Das BBS ist ein multiaxiales Gerät, das objektiv die Fähigkeit einer Person misst und aufzeichnet, das betroffene Gelenk unter dynamischer Belastung zu stabilisieren.
|
drei Monate
|
|
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet wird.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt
|
drei Monate
|
|
Basis-Digital-Neigungsmesser.
Zeitfenster: vier Wochen
|
zur Messung der seitlichen Bewegung in Anwendungen wie: Erdbewegung in der Erdrutschzone.
Erkennung von Scherflächen in Wasserbauwerken.
Messung der Stabilität während des Baus
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005471
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .