- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722833
Fysioterapi undersøgelse hos patient med dysfunktion af temporomandibulær led
Undersøgelse af smerte, funktion og audiovestibulære systemfunktioner hos personer med temporomandibulær leddysfunktion
At kende de tilknyttede faktorer for mennesker, der lider af TMD, kan hjælpe med at udvikle forebyggende, terapeutiske og sundhedsmæssige strategier. Formålet med denne undersøgelse var at præsentere vurderinger af audiovestibulære symptomer hos mennesker med TMD. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er spørgsmålene som følger:
1. Er der en sammenhæng mellem TMJ-symptomer og audiovestibulær vurdering hos mennesker med TMD?
Deltagerne vil:
Deltagere diagnosticeret med TMD vil blive informeret om undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet. Data opnået efter TMJ og vestibulære systemevaluering af deltagerne vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c)
- Telefonnummer: (216)4002222
- E-mail: tuba.kolayli@uskudar.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen i alderen 18-35 år
- Diagnosticeret med unilateral TMJ lidelse for mindst 1 måned siden i henhold til - Research Diagnostic Criteria of Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) klassifikationen (Dworkin et al., 1992)
- At have muskelømhed og smerter i det temporomandibulære ledregion
Ekskluderingskriterier:
- Traumatiske skader i samme område bortset fra TMD
- Øresygdomme, der forårsager høretab
- Dentofaciale anomalier
- Modtager tandregulering
- Neurologiske sygdomme, vestibulære eller synsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag (Evalueringen udføres en gang)
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten hos personer relateret til TMJD.
Individet vil blive bedt om at markere den oplevede smerteintensitet på en 10 cm lang vandret linje.
Individets smerteintensitet vil blive registreret ved at måle afstanden de enkelte markerer på linjen i millimeter.
|
1 dag (Evalueringen udføres en gang)
|
|
Evaluering af temporomandibulær leds funktionelle status
Tidsramme: 1 dag (Evalueringen udføres en gang)
|
Mandibular Dysfunction Questionnaire (MFBA) blev administreret til personer for at vurdere leddets funktionelle status og niveauet af funktionsnedsættelse, som dets dysfunktion kan forårsage.
|
1 dag (Evalueringen udføres en gang)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af temporomandibulær ledmobilitet
Tidsramme: 1 dag (Evalueringen udføres en gang)
|
Individer vil blive instrueret i at åbne deres mund så bredt som muligt uden at forårsage smerte, og ledmobilitet vil blive målt og registreret ved hjælp af en millimetrisk lineal.
TMJ-bevægelser i alle retninger vil blive målt tre gange, og gennemsnittet af målingerne vil blive registreret og noteret.
|
1 dag (Evalueringen udføres en gang)
|
|
Immittansmetrisk evaluering
Tidsramme: 1 dag (Evalueringen udføres en gang)
|
Før tympanometrisk evaluering udføres otoskopisk undersøgelse.
Tympanometri, akustisk refleks og eustachian tube funktionstest udføres med Interacoustics® Titan Handheld (Danmark) enheden.
|
1 dag (Evalueringen udføres en gang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tmjstudy1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .