Fysiotherapieonderzoek bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
6 december 2024 bijgewerkt door: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University
Onderzoek naar pijn, functie en kenmerken van het audiovestibulaire systeem bij personen met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
Het kennen van de daarmee samenhangende factoren voor mensen die aan TMD lijden, kan helpen bij het ontwikkelen van preventieve, therapeutische en gezondheidsstrategieën. Het doel van deze studie was om de beoordelingen van audiovestibulaire symptomen bij mensen met TMD te presenteren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is de volgende vragen:
1. Is er een verband tussen TMJ-symptomen en audiovestibulaire beoordeling bij mensen met TMD?
Deelnemers zullen:
Deelnemers bij wie TMD is vastgesteld, worden over het onderzoek geïnformeerd en er wordt geïnformeerde toestemming verkregen. Gegevens verkregen na de evaluatie van het TMJ en het vestibulaire systeem van de deelnemers zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire dysfunctie (TMD) is een gezondheidstoestand die het kaakgewricht (TMJ) en aanverwante structuren aantast.
De prevalentie van TMD bij volwassenen treft een zeer groot deel van de wereldbevolking.
TMD is complex en multifactorieel vanwege de etiologie ervan met neuromusculaire, traumatische, degeneratieve en sociodemografische aspecten.
Het doel van deze studie is om audiovestibulaire beoordelingen bij personen met TMD aan het licht te brengen.
Na het verkrijgen van vrijwillige toestemmingsformulieren worden de deelnemers onderworpen aan beoordelingen.
Bij de analyse van de onderzoeksgegevens zal het programma "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, VS) worden gebruikt.
Voordat met de analyse van de gegevens wordt begonnen, zal de Kolmogorv Smirnov-test worden gebruikt om te controleren of de gegevens geschikt zijn voor normale verdeling.
Gegevens die geschikt zijn voor normale distributie zullen worden geanalyseerd met parametrische tests, en gegevens die niet geschikt zijn voor normale distributie zullen worden geanalyseerd met niet-parametrische tests.
Beschrijvende statistieken voor kwantitatieve variabelen worden weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie, en voor kwalitatieve variabelen die door tellen worden bepaald, worden beschrijvende statistieken weergegeven als getallen en percentages.
T-test/chi kwadraat/Mann Whitney U zal worden gebruikt bij vergelijkingen met twee groepen, en eenzijdige variantieanalyse/Kruskal Wallis-test zal worden gebruikt bij vergelijkingen met drie groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c)
- Telefoonnummer: (216)4002222
- E-mail: tuba.kolayli@uskudar.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Jonge volwassenen met de diagnose TMD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek tussen de 18 en 35 jaar
- Minstens 1 maand geleden gediagnosticeerd met een unilaterale TMJ-stoornis volgens de classificatie van Research Diagnostic Criteria of Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (Dworkin et al., 1992)
- Gevoelige spieren en pijn hebben in het temporomandibulaire gewrichtsgebied
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische letsels in hetzelfde gebied anders dan TMD
- Oorziekten die gehoorverlies veroorzaken
- Dentofaciale afwijkingen
- Orthodontische behandeling ondergaan
- Neurologische ziekten, vestibulaire of visuele problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag (De evaluatie gebeurt eenmalig)
|
Visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit van personen gerelateerd aan TMJD te beoordelen.
Het individu wordt gevraagd de waargenomen pijnintensiteit aan te geven op een horizontale lijn van 10 cm lang.
De pijnintensiteit van het individu wordt geregistreerd door de afstand tussen de individuele markeringen op de lijn in millimeters te meten.
|
1 dag (De evaluatie gebeurt eenmalig)
|
|
Evaluatie van de functionele status van het kaakgewricht
Tijdsspanne: 1 dag (De evaluatie gebeurt eenmalig)
|
Mandibulaire Dysfunctie Vragenlijst (MFBA) werd aan individuen afgenomen om de functionele status van het gewricht te beoordelen en de mate van functionele beperking die de disfunctie ervan kan veroorzaken.
|
1 dag (De evaluatie gebeurt eenmalig)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van temporomandibulaire gewrichtsmobiliteit
Tijdsspanne: 1 dag (De evaluatie gebeurt eenmalig)
|
Individuen zullen worden geïnstrueerd om hun mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn te veroorzaken, en de gewrichtsmobiliteit zal worden gemeten en geregistreerd met behulp van een millimeterliniaal.
TMJ-bewegingen in alle richtingen worden drie keer gemeten en het gemiddelde van de metingen wordt geregistreerd en genoteerd.
|
1 dag (De evaluatie gebeurt eenmalig)
|
|
Immittantiemetrische evaluatie
Tijdsspanne: 1 dag (De evaluatie gebeurt eenmalig)
|
Vóór de tympanometrische evaluatie wordt otoscopisch onderzoek uitgevoerd.
Tympanometrie-, akoestische reflex- en buisfunctietests van Eustachius worden uitgevoerd met het Interacoustics® Titan Handheld (Denemarken) apparaat.
|
1 dag (De evaluatie gebeurt eenmalig)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tmjstudy1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .