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Indagine sulla fisioterapia in pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare

6 dicembre 2024 aggiornato da: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University

Indagine sul dolore, sulla funzione e sulle caratteristiche del sistema audiovestibolare in individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare

Conoscere i fattori associati alle persone che soffrono di TMD può aiutare a sviluppare strategie preventive, terapeutiche e sanitarie. Lo scopo di questo studio era presentare le valutazioni dei sintomi audiovestibolari nelle persone con TMD. La domanda principale a cui si intende rispondere è che le domande sono le seguenti:

1. Esiste una relazione tra i sintomi dell'ATM e la valutazione audiovestibolare nelle persone con TMD?

I partecipanti:

I partecipanti con diagnosi di TMD saranno informati dello studio e verrà ottenuto il consenso informato. Verranno analizzati i dati ottenuti dopo la valutazione dell'ATM e del sistema vestibolare dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfunzione temporo-mandibolare (TMD) è una condizione di salute che colpisce l'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e le strutture correlate. La prevalenza dei TMD negli adulti colpisce una parte molto ampia della popolazione mondiale. La TMD è complessa e multifattoriale a causa della sua eziologia con aspetti neuromuscolari, traumatici, degenerativi e sociodemografici. Lo scopo di questo studio è rivelare valutazioni audiovestibolari in individui con TMD. Dopo aver ottenuto i moduli di consenso volontario, i partecipanti sono sottoposti a valutazioni. Per l’analisi dei dati dello studio verrà utilizzato il programma “Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA). Prima di iniziare l'analisi dei dati, verrà utilizzato il test di Kolmogorv Smirnov per verificare se i dati sono adatti alla distribuzione normale. I dati adatti alla distribuzione normale verranno analizzati con test parametrici, mentre quelli che non sono adatti alla distribuzione normale verranno analizzati con test non parametrici. Le statistiche descrittive per le variabili quantitative verranno mostrate come media e deviazione standard, mentre per le variabili qualitative determinate mediante conteggio, le statistiche descrittive verranno mostrate come numeri e percentuali. Il test T/chi quadrato/U di Mann Whitney sarà utilizzato nei confronti a due gruppi, mentre l'analisi della varianza unidirezionale/test di Kruskal Wallis sarà utilizzato nei confronti a tre gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giovani adulti con diagnosi di TMD

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Offrirsi volontario per partecipare allo studio di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Diagnosi di disturbo dell'ATM unilaterale almeno 1 mese fa secondo la classificazione - Research Diagnostic Criteria of Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (Dworkin et al., 1992)
  • Avere dolorabilità muscolare e dolore nella regione dell'articolazione temporo-mandibolare

Criteri di esclusione:

  • Lesioni traumatiche nella stessa area diversa dalla TMD
  • Malattie dell'orecchio che causano la perdita dell'udito
  • Anomalie dentofacciali
  • Ricevere un trattamento ortodontico
  • Malattie neurologiche, problemi vestibolari o visivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno (La valutazione verrà effettuata una volta)
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore degli individui correlati all'ATM. All'individuo verrà chiesto di segnare l'intensità del dolore percepito su una linea orizzontale lunga 10 cm. L'intensità del dolore dell'individuo verrà registrata misurando la distanza segnata dall'individuo sulla linea in millimetri.
1 giorno (La valutazione verrà effettuata una volta)
Valutazione dello stato funzionale dell'articolazione temporomandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno (La valutazione verrà effettuata una volta)
Il questionario sulla disfunzione mandibolare (MFBA) è stato somministrato ai soggetti per valutare lo stato funzionale dell'articolazione e il livello di compromissione funzionale che la sua disfunzione può causare.
1 giorno (La valutazione verrà effettuata una volta)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno (La valutazione verrà effettuata una volta)
Agli individui verrà chiesto di aprire la bocca il più ampio possibile senza causare dolore e la mobilità articolare verrà misurata e registrata utilizzando un righello millimetrico. I movimenti dell'ATM in tutte le direzioni verranno misurati tre volte e la media delle misurazioni verrà registrata e annotata.
1 giorno (La valutazione verrà effettuata una volta)
Valutazione impedemetrica
Lasso di tempo: 1 giorno (La valutazione verrà effettuata una volta)
Prima della valutazione timpanometrica, viene eseguito l'esame otoscopico. I test di timpanometria, riflesso acustico e funzionalità della tromba di Eustachio vengono eseguiti con il dispositivo Interacoustics® Titan Handheld (Danimarca).
1 giorno (La valutazione verrà effettuata una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tmjstudy1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi temporomandibolari (TMD)

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