- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06722833
Physiotherapeutische Untersuchung bei Patienten mit Kiefergelenksfunktionsstörung
Untersuchung von Schmerzen, Funktion und Merkmalen des audiovestibulären Systems bei Personen mit Funktionsstörung des Kiefergelenks
Die Kenntnis der damit verbundenen Faktoren für Menschen mit CMD kann bei der Entwicklung von Präventions-, Therapie- und Gesundheitsstrategien hilfreich sein. Ziel dieser Studie war es, die Beurteilung audiovestibulärer Symptome bei Menschen mit CMD vorzustellen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet wie folgt:
1. Gibt es einen Zusammenhang zwischen Kiefergelenkssymptomen und der audiovestibulären Beurteilung bei Menschen mit CMD?
Die Teilnehmer werden:
Teilnehmer, bei denen CMD diagnostiziert wurde, werden über die Studie informiert und eine Einverständniserklärung eingeholt. Die nach der Beurteilung des Kiefergelenks und des Vestibularsystems der Teilnehmer erhaltenen Daten werden analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c)
- Telefonnummer: (216)4002222
- E-Mail: tuba.kolayli@uskudar.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie im Alter zwischen 18 und 35 Jahren freiwillig an der Studie teil
- Vor mindestens einem Monat eine einseitige Kiefergelenksstörung gemäß der Klassifikation „Research Diagnostic Criteria of Temporomandibular Disorders (RDC/TMD)“ diagnostiziert (Dworkin et al., 1992)
- Muskelempfindlichkeit und Schmerzen im Bereich des Kiefergelenks
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Verletzungen im gleichen Bereich außer CMD
- Ohrenerkrankungen, die zu Hörverlust führen
- Dentofaziale Anomalien
- Sie erhalten eine kieferorthopädische Behandlung
- Neurologische Erkrankungen, Vestibular- oder Sehprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag (Die Auswertung erfolgt einmalig)
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität von Personen im Zusammenhang mit Kiefergelenkserkrankungen wird eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Die Person wird gebeten, die wahrgenommene Schmerzintensität auf einer 10 cm langen horizontalen Linie zu markieren.
Die Schmerzintensität der Person wird aufgezeichnet, indem der Abstand der einzelnen Markierungen auf der Linie in Millimetern gemessen wird.
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1 Tag (Die Auswertung erfolgt einmalig)
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Bewertung des Funktionsstatus des Kiefergelenks
Zeitfenster: 1 Tag (Die Auswertung erfolgt einmalig)
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Der Mandibular Dysfunction Questionnaire (MFBA) wurde an Einzelpersonen ausgehändigt, um den Funktionsstatus des Gelenks und das Ausmaß der Funktionsbeeinträchtigung, die seine Dysfunktion verursachen kann, zu beurteilen.
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1 Tag (Die Auswertung erfolgt einmalig)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Beweglichkeit des Kiefergelenks
Zeitfenster: 1 Tag (Die Auswertung erfolgt einmalig)
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Einzelpersonen werden angewiesen, ihren Mund so weit wie möglich zu öffnen, ohne Schmerzen zu verursachen, und die Beweglichkeit der Gelenke wird gemessen und mit einem Millimeterlineal aufgezeichnet.
Kiefergelenksbewegungen in alle Richtungen werden dreimal gemessen und der Durchschnitt der Messungen wird aufgezeichnet und notiert.
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1 Tag (Die Auswertung erfolgt einmalig)
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Impedanzmetrische Auswertung
Zeitfenster: 1 Tag (Die Auswertung erfolgt einmalig)
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Vor der tympanometrischen Untersuchung wird eine otoskopische Untersuchung durchgeführt.
Tympanometrie-, akustische Reflex- und Eustachische Röhren-Funktionstests werden mit dem Gerät Interacoustics® Titan Handheld (Dänemark) durchgeführt.
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1 Tag (Die Auswertung erfolgt einmalig)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tmjstudy1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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