- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722833
Fysioterapiatutkimus potilaalla, jolla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
Kivun, toiminnan ja audiovestibulaarijärjestelmän ominaisuuksien tutkiminen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
TMD:stä kärsivien ihmisten liittyvien tekijöiden tunteminen voi auttaa kehittämään ennaltaehkäiseviä, hoito- ja terveysstrategioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli esitellä audiovestibulaaristen oireiden arvioita ihmisillä, joilla on TMD. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat kysymykset:
1. Onko TMJ-oireiden ja audiovestibulaarisen arvioinnin välillä yhteyttä ihmisillä, joilla on TMD?
Osallistujat:
Osallistujille, joilla on diagnosoitu TMD, tiedotetaan tutkimuksesta ja heille hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujien TMJ:n ja vestibulaarijärjestelmän arvioinnin jälkeen saadut tiedot analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c)
- Puhelinnumero: (216)4002222
- Sähköposti: tuba.kolayli@uskudar.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisena 18-35-vuotiaille
- Diagnosoitu yksipuolinen TMJ-häiriö vähintään 1 kuukausi sitten - Research Diagnostic Criteria of Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) -luokituksen mukaan (Dworkin et al., 1992)
- Lihasten arkuutta ja kipua temporomandibulaarisen nivelen alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattiset vammat samalla alueella muulla kuin TMD:llä
- Kuulovaurioita aiheuttavat korvasairaudet
- Hammaskasvojen anomaliat
- Oikomishoidon vastaanottaminen
- Neurologiset sairaudet, vestibulaari- tai näköongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (Arviointi suoritetaan kerran)
|
Visual analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan TMJD:hen liittyvien henkilöiden kivun voimakkuutta.
Henkilöä pyydetään merkitsemään kokemansa kivun voimakkuus 10 cm pitkälle vaakaviivalle.
Henkilön kivun voimakkuus tallennetaan mittaamalla etäisyys, jonka yksittäiset merkit merkitsevät viivalla millimetreinä.
|
1 päivä (Arviointi suoritetaan kerran)
|
|
Temporomandibulaarisen nivelen toiminnallisen tilan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä (Arviointi suoritetaan kerran)
|
Yksilöille annettiin Mandibular Dysfunction Questionnaire (MFBA) nivelen toiminnallisen tilan ja sen toimintahäiriön aiheuttaman toimintahäiriön tason arvioimiseksi.
|
1 päivä (Arviointi suoritetaan kerran)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaarisen nivelen liikkuvuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 päivä (Arviointi suoritetaan kerran)
|
Henkilöitä ohjeistetaan avaamaan suunsa mahdollisimman leveäksi aiheuttamatta kipua ja nivelten liikkuvuus mitataan ja kirjataan millimetriviivaimella.
TMJ:n liikkeet kaikkiin suuntiin mitataan kolme kertaa ja mittausten keskiarvo kirjataan ja merkitään muistiin.
|
1 päivä (Arviointi suoritetaan kerran)
|
|
Immittanssimetrinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä (Arviointi suoritetaan kerran)
|
Ennen tympanometrista arviointia tehdään otoskooppinen tutkimus.
Tympanometria, akustinen refleksi ja eustachian putken toimintatestit suoritetaan Interacoustics® Titan Handheld (Tanska) -laitteella.
|
1 päivä (Arviointi suoritetaan kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tmjstudy1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .