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Investigación de fisioterapia en pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular

6 de diciembre de 2024 actualizado por: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University

Investigación del dolor, la función y las características del sistema audiovestibular en personas con disfunción de la articulación temporomandibular

Conocer los factores asociados a las personas que padecen TMD puede ayudar a desarrollar estrategias preventivas, terapéuticas y de salud. El objetivo de este estudio fue presentar las evaluaciones de los síntomas audiovestibulares en personas con TMD. La pregunta principal que pretende responder es la siguiente:

1. ¿Existe una relación entre los síntomas de la ATM y la evaluación audiovestibular en personas con TMD?

Los participantes:

Los participantes diagnosticados con TMD serán informados sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado. Se analizarán los datos obtenidos tras la evaluación de la ATM y del sistema vestibular de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La disfunción temporomandibular (DTM) es una afección de salud que afecta la articulación temporomandibular (ATM) y las estructuras relacionadas. La prevalencia de TMD en adultos afecta a una gran parte de la población mundial. El TTM es complejo y multifactorial debido a su etiología con aspectos neuromusculares, traumáticos, degenerativos y sociodemográficos. El objetivo de este estudio es revelar evaluaciones audiovestibulares en personas con TMD. Después de obtener formularios de consentimiento voluntario, los participantes son sometidos a evaluaciones. El programa "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, EE. UU.) se utilizará en el análisis de los datos del estudio. Antes de comenzar el análisis de los datos, se utilizará la prueba de Kolmogorv Smirnov para comprobar si los datos son adecuados para una distribución normal. Los datos que sean aptos para una distribución normal se analizarán con pruebas paramétricas, y aquellos que no sean aptos para una distribución normal se analizarán con pruebas no paramétricas. Las estadísticas descriptivas de las variables cuantitativas se mostrarán como media y desviación estándar, y para las variables cualitativas determinadas mediante el conteo, las estadísticas descriptivas se mostrarán como números y porcentajes. Se utilizará la prueba T/chi cuadrado/Mann Whitney U en comparaciones de dos grupos, y se utilizará análisis de varianza unidireccional/prueba de Kruskal Wallis en comparaciones de tres grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos jóvenes diagnosticados con TMD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sea voluntario para participar en el estudio entre las edades de 18 a 35 años.
  • Diagnosticado con trastorno unilateral de la ATM hace al menos 1 mes según la clasificación de los Criterios de diagnóstico de investigación de trastornos temporomandibulares (RDC/TMD) (Dworkin et al., 1992)
  • Tener sensibilidad muscular y dolor en la región de la articulación temporomandibular.

Criterios de exclusión:

  • Lesiones traumáticas en la misma zona distintas de TMD
  • Enfermedades del oído que causan pérdida de audición.
  • Anomalías dentofaciales
  • Recibir tratamiento de ortodoncia
  • Enfermedades neurológicas, problemas vestibulares o visuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor de las personas relacionadas con la ATM. Se le pedirá al individuo que marque la intensidad del dolor percibido en una línea horizontal de 10 cm de largo. La intensidad del dolor del individuo se registrará midiendo la distancia que el individuo marca en la línea en milímetros.
1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
Evaluación del estado funcional de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
Se administró el Cuestionario de Disfunción Mandibular (MFBA) a individuos para evaluar el estado funcional de la articulación y el nivel de deterioro funcional que su disfunción puede causar.
1 día (La evaluación se realizará una sola vez)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la movilidad de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
Se indicará a los individuos que abran la boca lo más que puedan sin causar dolor y se medirá y registrará la movilidad de las articulaciones con una regla milimétrica. Los movimientos de la ATM en todas las direcciones se medirán tres veces y se registrará y anotará el promedio de las mediciones.
1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
Evaluación imitanciométrica
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
Antes de la evaluación timpanométrica, se realiza un examen otoscópico. Las pruebas de timpanometría, reflejo acústico y función de la trompa de Eustaquio se realizan con el dispositivo Interacoustics® Titan Handheld (Dinamarca).
1 día (La evaluación se realizará una sola vez)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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