- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06722833
Investigación de fisioterapia en pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular
Investigación del dolor, la función y las características del sistema audiovestibular en personas con disfunción de la articulación temporomandibular
Conocer los factores asociados a las personas que padecen TMD puede ayudar a desarrollar estrategias preventivas, terapéuticas y de salud. El objetivo de este estudio fue presentar las evaluaciones de los síntomas audiovestibulares en personas con TMD. La pregunta principal que pretende responder es la siguiente:
1. ¿Existe una relación entre los síntomas de la ATM y la evaluación audiovestibular en personas con TMD?
Los participantes:
Los participantes diagnosticados con TMD serán informados sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado. Se analizarán los datos obtenidos tras la evaluación de la ATM y del sistema vestibular de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c)
- Número de teléfono: (216)4002222
- Correo electrónico: tuba.kolayli@uskudar.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sea voluntario para participar en el estudio entre las edades de 18 a 35 años.
- Diagnosticado con trastorno unilateral de la ATM hace al menos 1 mes según la clasificación de los Criterios de diagnóstico de investigación de trastornos temporomandibulares (RDC/TMD) (Dworkin et al., 1992)
- Tener sensibilidad muscular y dolor en la región de la articulación temporomandibular.
Criterios de exclusión:
- Lesiones traumáticas en la misma zona distintas de TMD
- Enfermedades del oído que causan pérdida de audición.
- Anomalías dentofaciales
- Recibir tratamiento de ortodoncia
- Enfermedades neurológicas, problemas vestibulares o visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
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Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor de las personas relacionadas con la ATM.
Se le pedirá al individuo que marque la intensidad del dolor percibido en una línea horizontal de 10 cm de largo.
La intensidad del dolor del individuo se registrará midiendo la distancia que el individuo marca en la línea en milímetros.
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1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
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Evaluación del estado funcional de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
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Se administró el Cuestionario de Disfunción Mandibular (MFBA) a individuos para evaluar el estado funcional de la articulación y el nivel de deterioro funcional que su disfunción puede causar.
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1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la movilidad de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
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Se indicará a los individuos que abran la boca lo más que puedan sin causar dolor y se medirá y registrará la movilidad de las articulaciones con una regla milimétrica.
Los movimientos de la ATM en todas las direcciones se medirán tres veces y se registrará y anotará el promedio de las mediciones.
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1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
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Evaluación imitanciométrica
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
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Antes de la evaluación timpanométrica, se realiza un examen otoscópico.
Las pruebas de timpanometría, reflejo acústico y función de la trompa de Eustaquio se realizan con el dispositivo Interacoustics® Titan Handheld (Dinamarca).
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1 día (La evaluación se realizará una sola vez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- tmjstudy1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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