- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06724770
Design af en intervention til at udstyre mellemledere og ledere i sundhedsinstitutioner med værktøjer til at øge modstandsdygtigheden i deres teams (e-Resiliencia)
Diseño De Una Intervención Para Dotar a Mandos Intermedios Y Directivos De Instituciones Sanitarias Con Herramientas Para Incrementar La Resiliencia De Sus Equipos
Hovedformålet med denne forberedende handling (eksperimentel undersøgelse uden kontrolgruppe, før og efter målinger) er at udvikle og teste gennemførligheden af e-Resilience-værktøjet i et relevant miljø (TRL6). Dette webbaserede værktøj er designet til at lette arbejdet for top- og mellemledelsen i sundhedsinstitutionerne for at styrke deres teams modstandsdygtighed over for kritiske situationer, der er forbundet med sundhedsaktivitet.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilke komponenter i e-Resilience-interventionen skal forbedres?
- Forbedrer e-Resilience-værktøjet mellemledernes viden i sundhedsinstitutioner om specifikke teknikker og strategier til at styrke modstandskraften hos de professionelle og teams under deres varetægt?
- Er e-Resilience-værktøjet nyttigt og anvendeligt i kliniske omgivelser efter mellemlederes opfattelse i sundhedsinstitutioner?
Deltagerne i undersøgelsen er mellemledere og sundhedspersonale fra primære plejecentre og hospitaler i Valencia (Spanien). En gruppe eksperter gennemgår komponenterne i interventionen/værktøjet for at forbedre dets tilpasningsevne til kliniske omgivelser. Efterfølgende gennemfører et udvalg af sundhedsprofessionelle og mellemledere interventionen ved at besvare et vidensspørgeskema før og efter interventionen og en undersøgelse for at evaluere værktøjet.
Der er ingen kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsprofessionelle og mellemledere i aktive sundhedsinstitutioner.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre den webbaserede intervention på grund af adgangsvanskeligheder eller mangel på digitale færdigheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-Resilience Intervention
Mellemledelse og sundhedspersonale, der frivilligt deltager i e-Resilience-interventionen.
|
Træningsintervention om værktøjer og strategier til at styrke modstandskraften i arbejdsteam i sundhedscentre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal inkorporeringer og tilpasninger, der er nødvendige for validering af e-Resilience i et relevant miljø.
Tidsramme: 5 måneder
|
Antal ændringsforslag fra ekspertgruppen for at tilpasse værktøjet til målmiljøernes behov og øge dets anvendelighed.
|
5 måneder
|
|
Hits på resiliens viden spørgeskema (præ-intervention).
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal korrekte svar på spørgsmål om viden om modeller, teknikker, værktøjer og strategier til opbygning af modstandskraft i kliniske omgivelser.
|
3 måneder
|
|
Hits på resiliens viden spørgeskema (post-intervention).
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal korrekte svar på spørgsmål om viden om modeller, teknikker, værktøjer og strategier til opbygning af modstandskraft i kliniske omgivelser.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klarhed af e-Resilience-værktøjets komponenter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Klarhed af e-Resilience-værktøjets komponenter (skala 1-5, hvor 1 = slet ikke klar og 5 = helt klar).
|
3 måneder
|
|
Anvendelighed og anvendelighed af e-Resilience-værktøjet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Nyttigheden og anvendeligheden af e-Resilience-værktøjet (skala 1-5, hvor 1 = ikke anvendelig eller anvendelig overhovedet og 5 = fuldt anvendelig og anvendelig).
|
3 måneder
|
|
Opfattelse af forbedring af egen kapacitet til at styrke modstandskraften i sundhedsteams.
Tidsramme: 3 måneder
|
Indholdet af kurset har givet mig mulighed for at lære strategier til at styrke modstandskraften hos de professionelle eller teams i mit ansvar (skala 1-5, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig).
|
3 måneder
|
|
Vilje til at anbefale e-Resilience.
Tidsramme: 3 måneder
|
Jeg vil anbefale interventionen til andre kollegaer (skala 1-5, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig).
|
3 måneder
|
|
Vilje til at bruge e-Resilience i fremtiden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Jeg vil anvende et hvilket som helst af de redskaber eller strategier jeg har lært til at styrke individuel, team eller organisations modstandskraft i mit arbejdsmiljø.
(skala 1-5, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig).
|
3 måneder
|
|
Samlet tilfredshed med e-Resilience interventionen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet tilfredshed med e-Resilience interventionen (skala 0-10, hvor 0 = slet ikke tilfreds og 10 = helt tilfreds).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Winwood PC, Colon R, McEwen K. A practical measure of workplace resilience: developing the resilience at work scale. J Occup Environ Med. 2013 Oct;55(10):1205-12. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182a2a60a.
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Vicente MA, Lopez-Pineda A, Carrillo I, Guilabert M, Fernandez C, Perez-Jover V, Martin Delgado J, Perez-Perez P, Cobos Vargas A, Astier-Pena MP, Martinez-Garcia OB, Marco-Gomez B, Abad Bouzan C. Preventing and Addressing the Stress Reactions of Health Care Workers Caring for Patients With COVID-19: Development of a Digital Platform (Be + Against COVID). JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 5;8(10):e21692. doi: 10.2196/21692.
- Venegas CL, Nkangu MN, Duffy MC, Fergusson DA, Spilg EG. Interventions to improve resilience in physicians who have completed training: A systematic review. PLoS One. 2019 Jan 17;14(1):e0210512. doi: 10.1371/journal.pone.0210512. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214782. doi: 10.1371/journal.pone.0214782.
- Stoliker BE, Vaughan AD, Collins J, Black M, Anderson GS. Building Personal Resilience following an Online Resilience Training Program for BScN Students. West J Nurs Res. 2022 Aug;44(8):755-764. doi: 10.1177/01939459211017240. Epub 2021 May 17.
- Strametz R, Raspe M, Ettl B, Huf W, Pitz A. [Recommended actions: Reinforcing clinicians' resilience and supporting second victims during the COVID-19 pandemic to maintain capacity in the healthcare system]. Zentralbl Arbeitsmed Arbeitsschutz Ergon. 2020;70(6):264-268. doi: 10.1007/s40664-020-00405-7. Epub 2020 Sep 2. German.
- Raetze S, Duchek S, Maynard MT, Wohlgemuth M. Resilience in organization-related research: An integrative conceptual review across disciplines and levels of analysis. J Appl Psychol. 2022 Jun;107(6):867-897. doi: 10.1037/apl0000952. Epub 2021 Nov 11.
- Daly LM. Resilience: An Integrated Review. Nurs Sci Q. 2020 Oct;33(4):330-338. doi: 10.1177/0894318420943141.
- Bartone PT, Ursano RJ, Wright KM, Ingraham LH. The impact of a military air disaster on the health of assistance workers. A prospective study. J Nerv Ment Dis. 1989 Jun;177(6):317-28. doi: 10.1097/00005053-198906000-00001.
- Wiig S, Aase K, Billett S, Canfield C, Roise O, Nja O, Guise V, Haraldseid-Driftland C, Ree E, Anderson JE, Macrae C; RiH-team. Defining the boundaries and operational concepts of resilience in the resilience in healthcare research program. BMC Health Serv Res. 2020 Apr 19;20(1):330. doi: 10.1186/s12913-020-05224-3.
- Sisto A, Vicinanza F, Campanozzi LL, Ricci G, Tartaglini D, Tambone V. Towards a Transversal Definition of Psychological Resilience: A Literature Review. Medicina (Kaunas). 2019 Nov 16;55(11):745. doi: 10.3390/medicina55110745.
- Schwappach DL, Boluarte TA. The emotional impact of medical error involvement on physicians: a call for leadership and organisational accountability. Swiss Med Wkly. 2009 Jan 10;139(1-2):9-15. doi: 10.4414/smw.2009.12417.
- Bourne T, Shah H, Falconieri N, Timmerman D, Lees C, Wright A, Lumsden MA, Regan L, Van Calster B. Burnout, well-being and defensive medical practice among obstetricians and gynaecologists in the UK: cross-sectional survey study. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e030968. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030968.
- Schiess C, Schwappach D, Schwendimann R, Vanhaecht K, Burgstaller M, Senn B. A Transactional "Second-Victim" Model-Experiences of Affected Healthcare Professionals in Acute-Somatic Inpatient Settings: A Qualitative Metasynthesis. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e1001-e1018. doi: 10.1097/PTS.0000000000000461.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Jacobs B, McGovern J, Heinmiller J, Drenkard K. Engaging Employees in Well-Being: Moving From the Triple Aim to the Quadruple Aim. Nurs Adm Q. 2018 Jul/Sep;42(3):231-245. doi: 10.1097/NAQ.0000000000000303.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILISABIO22_AP09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .