- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06724770
Projekt interwencji mającej na celu wyposażenie menedżerów średniego szczebla i menedżerów w placówkach opieki zdrowotnej w narzędzia zwiększające odporność ich zespołów (e-Resiliencia)
Diseño De Una Intervención Para Dotar a Mandos Intermedios Y Directivos De Instituciones Sanitarias Con Herramientas Para Increasar La Resiliencia De Sus Equipos
Głównym celem tego działania przygotowawczego (badanie eksperymentalne bez grupy kontrolnej, przed i po pomiarach) jest opracowanie i przetestowanie wykonalności narzędzia e-Resilience w odpowiednim środowisku (TRL6). To narzędzie internetowe zostało zaprojektowane, aby ułatwić pracę wyższej i średniej kadry kierowniczej zakładów opieki zdrowotnej w celu wzmocnienia odporności ich zespołów na stawienie czoła krytycznym sytuacjom nieodłącznie związanym z działalnością leczniczą.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Które elementy interwencji e-Resilience wymagają ulepszenia?
- Czy narzędzie e-Resilience zwiększa wiedzę menedżerów średniego szczebla w placówkach opieki zdrowotnej na temat konkretnych technik i strategii wzmacniania odporności profesjonalistów i zespołów znajdujących się pod ich opieką?
- Czy w opinii menedżerów średniego szczebla w placówkach opieki zdrowotnej narzędzie e-Resilience jest pomocne i ma zastosowanie w warunkach klinicznych?
Uczestnikami badania jest kadra kierownicza średniego szczebla oraz pracownicy służby zdrowia z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej i szpitali we Wspólnocie Walenckiej (Hiszpania). Grupa ekspertów dokonuje przeglądu elementów interwencji/narzędzia, aby poprawić jego dostosowanie do warunków klinicznych. Następnie próba pracowników służby zdrowia i menedżerów średniego szczebla uzupełnia interwencję, odpowiadając na kwestionariusz wiedzy przed i po interwencji oraz ankietę oceniającą narzędzie.
Nie ma grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy służby zdrowia i kadra kierownicza średniego szczebla w aktywnych zakładach opieki zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność ukończenia interwencji internetowej ze względu na trudności w dostępie lub brak umiejętności cyfrowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca e-odporności
Kadra kierownicza średniego szczebla i pracownicy służby zdrowia, którzy dobrowolnie uczestniczą w interwencji e-Resilience.
|
Interwencja szkoleniowa w zakresie narzędzi i strategii wzmacniających odporność zespołów roboczych w ośrodkach zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba inkorporacji i adaptacji niezbędnych do walidacji e-Resilience w odpowiednim środowisku.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Liczba propozycji zmian grupy eksperckiej mających na celu dostosowanie narzędzia do potrzeb środowisk docelowych i zwiększenie jego przydatności.
|
5 miesięcy
|
|
Trafienia w kwestionariuszu wiedzy na temat odporności (przed interwencją).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące znajomości modeli, technik, narzędzi i strategii budowania odporności w warunkach klinicznych.
|
3 miesiące
|
|
Trafienia w kwestionariuszu wiedzy na temat odporności (po interwencji).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące znajomości modeli, technik, narzędzi i strategii budowania odporności w warunkach klinicznych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejrzystość komponentów narzędzia e-Resilience.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przejrzystość elementów narzędzia e-Resilience (skala 1–5, gdzie 1 = wcale nie jasne, a 5 = całkowicie jasne).
|
3 miesiące
|
|
Przydatność i stosowalność narzędzia e-Resilience.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przydatność i stosowalność narzędzia e-Resilience (skala 1-5, gdzie 1 = w ogóle nieprzydatne lub nie mające zastosowania, a 5 = w pełni przydatne i mające zastosowanie).
|
3 miesiące
|
|
Postrzeganie poprawy własnych możliwości wzmacniania odporności zespołów medycznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Treści kursu pozwoliły mi poznać strategie wzmacniające odporność profesjonalistów lub zespołów pod moimi podopiecznymi (skala 1-5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam).
|
3 miesiące
|
|
Chęć rekomendowania e-Resilience.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Polecę tę interwencję innym współpracownikom (skala 1-5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam).
|
3 miesiące
|
|
Chęć wykorzystania e-Resilience w przyszłości.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zastosuję dowolne z poznanych narzędzi lub strategii, aby wzmocnić odporność indywidualną, zespołową lub organizacyjną w moim środowisku pracy.
(skala 1-5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam).
|
3 miesiące
|
|
Ogólne zadowolenie z interwencji e-Resilience.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ogólne zadowolenie z interwencji e-Resilience (skala 0-10, gdzie 0 = w ogóle nie jestem zadowolony, a 10 = całkowicie zadowolony).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Winwood PC, Colon R, McEwen K. A practical measure of workplace resilience: developing the resilience at work scale. J Occup Environ Med. 2013 Oct;55(10):1205-12. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182a2a60a.
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Vicente MA, Lopez-Pineda A, Carrillo I, Guilabert M, Fernandez C, Perez-Jover V, Martin Delgado J, Perez-Perez P, Cobos Vargas A, Astier-Pena MP, Martinez-Garcia OB, Marco-Gomez B, Abad Bouzan C. Preventing and Addressing the Stress Reactions of Health Care Workers Caring for Patients With COVID-19: Development of a Digital Platform (Be + Against COVID). JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 5;8(10):e21692. doi: 10.2196/21692.
- Venegas CL, Nkangu MN, Duffy MC, Fergusson DA, Spilg EG. Interventions to improve resilience in physicians who have completed training: A systematic review. PLoS One. 2019 Jan 17;14(1):e0210512. doi: 10.1371/journal.pone.0210512. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214782. doi: 10.1371/journal.pone.0214782.
- Stoliker BE, Vaughan AD, Collins J, Black M, Anderson GS. Building Personal Resilience following an Online Resilience Training Program for BScN Students. West J Nurs Res. 2022 Aug;44(8):755-764. doi: 10.1177/01939459211017240. Epub 2021 May 17.
- Strametz R, Raspe M, Ettl B, Huf W, Pitz A. [Recommended actions: Reinforcing clinicians' resilience and supporting second victims during the COVID-19 pandemic to maintain capacity in the healthcare system]. Zentralbl Arbeitsmed Arbeitsschutz Ergon. 2020;70(6):264-268. doi: 10.1007/s40664-020-00405-7. Epub 2020 Sep 2. German.
- Raetze S, Duchek S, Maynard MT, Wohlgemuth M. Resilience in organization-related research: An integrative conceptual review across disciplines and levels of analysis. J Appl Psychol. 2022 Jun;107(6):867-897. doi: 10.1037/apl0000952. Epub 2021 Nov 11.
- Daly LM. Resilience: An Integrated Review. Nurs Sci Q. 2020 Oct;33(4):330-338. doi: 10.1177/0894318420943141.
- Bartone PT, Ursano RJ, Wright KM, Ingraham LH. The impact of a military air disaster on the health of assistance workers. A prospective study. J Nerv Ment Dis. 1989 Jun;177(6):317-28. doi: 10.1097/00005053-198906000-00001.
- Wiig S, Aase K, Billett S, Canfield C, Roise O, Nja O, Guise V, Haraldseid-Driftland C, Ree E, Anderson JE, Macrae C; RiH-team. Defining the boundaries and operational concepts of resilience in the resilience in healthcare research program. BMC Health Serv Res. 2020 Apr 19;20(1):330. doi: 10.1186/s12913-020-05224-3.
- Sisto A, Vicinanza F, Campanozzi LL, Ricci G, Tartaglini D, Tambone V. Towards a Transversal Definition of Psychological Resilience: A Literature Review. Medicina (Kaunas). 2019 Nov 16;55(11):745. doi: 10.3390/medicina55110745.
- Schwappach DL, Boluarte TA. The emotional impact of medical error involvement on physicians: a call for leadership and organisational accountability. Swiss Med Wkly. 2009 Jan 10;139(1-2):9-15. doi: 10.4414/smw.2009.12417.
- Bourne T, Shah H, Falconieri N, Timmerman D, Lees C, Wright A, Lumsden MA, Regan L, Van Calster B. Burnout, well-being and defensive medical practice among obstetricians and gynaecologists in the UK: cross-sectional survey study. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e030968. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030968.
- Schiess C, Schwappach D, Schwendimann R, Vanhaecht K, Burgstaller M, Senn B. A Transactional "Second-Victim" Model-Experiences of Affected Healthcare Professionals in Acute-Somatic Inpatient Settings: A Qualitative Metasynthesis. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e1001-e1018. doi: 10.1097/PTS.0000000000000461.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Jacobs B, McGovern J, Heinmiller J, Drenkard K. Engaging Employees in Well-Being: Moving From the Triple Aim to the Quadruple Aim. Nurs Adm Q. 2018 Jul/Sep;42(3):231-245. doi: 10.1097/NAQ.0000000000000303.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILISABIO22_AP09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .