- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06724770
Разработка мер по оснащению менеджеров среднего звена и менеджеров в медицинских учреждениях инструментами для повышения устойчивости их команд (e-Resiliencia)
Проект вмешательства для оказания помощи посредникам и директивам санитарных учреждений с лечебными учреждениями для повышения устойчивости своего оборудования
Основная цель этого подготовительного действия (экспериментальное исследование без контрольной группы, до и после измерений) – разработать и проверить осуществимость инструмента электронной устойчивости в соответствующей среде (TRL6). Этот веб-инструмент был разработан для облегчения работы высшего и среднего руководства медицинских учреждений с целью повышения устойчивости их команд к критическим ситуациям, присущим деятельности здравоохранения.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какие компоненты мер по обеспечению электронной устойчивости необходимо улучшить?
- Повышает ли инструмент e-Resilience знания менеджеров среднего звена в медицинских учреждениях о конкретных методах и стратегиях повышения устойчивости специалистов и команд, находящихся под их опекой?
- Является ли инструмент e-Resilience полезным и применимым в клинических условиях по мнению менеджеров среднего звена в медицинских учреждениях?
Участниками исследования являются специалисты среднего звена и специалисты здравоохранения из центров первичной медико-санитарной помощи и больниц Валенсийского сообщества (Испания). Группа экспертов рассматривает компоненты вмешательства/инструмента, чтобы улучшить его адаптируемость к клиническим условиям. Впоследствии выборка медицинских работников и менеджеров среднего звена завершает вмешательство, отвечая на опросник знаний до и после вмешательства, а также проводит опрос для оценки инструмента.
Контрольной группы нет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники и менеджеры среднего звена в действующих медицинских учреждениях.
Критерии исключения:
- Невозможность завершить вмешательство через Интернет из-за трудностей с доступом или отсутствия цифровой грамотности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в области электронной устойчивости
Руководители среднего звена и специалисты здравоохранения, которые добровольно участвуют в программе e-Resilience.
|
Обучение инструментам и стратегиям повышения устойчивости рабочих групп в медицинских центрах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество включений и адаптаций, необходимых для проверки электронной устойчивости в соответствующей среде.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Количество предложений по изменению экспертной группы для адаптации инструмента к потребностям целевой среды и повышения его применимости.
|
5 месяцев
|
|
Заполнение анкеты по повышению устойчивости (до вмешательства).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество правильных ответов на вопросы о знании моделей, методов, инструментов и стратегий повышения устойчивости в клинических условиях.
|
3 месяца
|
|
Заполнение анкеты по повышению устойчивости (после вмешательства).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество правильных ответов на вопросы о знании моделей, методов, инструментов и стратегий повышения устойчивости в клинических условиях.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ясность компонентов инструмента e-Resilience.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ясность компонентов инструмента e-Resilience (шкала от 1 до 5, где 1 = совсем не ясно и 5 = совершенно ясно).
|
3 месяца
|
|
Полезность и применимость инструмента электронной устойчивости.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полезность и применимость инструмента электронной устойчивости (шкала от 1 до 5, где 1 = бесполезно или вообще не применимо, а 5 = полностью полезно и применимо).
|
3 месяца
|
|
Восприятие улучшения собственного потенциала для повышения устойчивости медицинских бригад.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Содержание курса позволило мне изучить стратегии повышения устойчивости специалистов или команд, находящихся под моим руководством (шкала 1–5, где 1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен).
|
3 месяца
|
|
Готовность рекомендовать электронную устойчивость.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Я порекомендую это вмешательство другим коллегам (шкала 1–5, где 1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен).
|
3 месяца
|
|
Готовность использовать e-Resilience в будущем.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Я буду применять любые изученные инструменты или стратегии для повышения индивидуальной, командной или организационной устойчивости в своей рабочей среде.
(шкала от 1 до 5, где 1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен).
|
3 месяца
|
|
Общая удовлетворенность мерами по обеспечению электронной устойчивости.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общая удовлетворенность мерами по обеспечению электронной устойчивости (шкала от 0 до 10, где 0 = совсем не удовлетворен и 10 = полностью удовлетворен).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Winwood PC, Colon R, McEwen K. A practical measure of workplace resilience: developing the resilience at work scale. J Occup Environ Med. 2013 Oct;55(10):1205-12. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182a2a60a.
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Vicente MA, Lopez-Pineda A, Carrillo I, Guilabert M, Fernandez C, Perez-Jover V, Martin Delgado J, Perez-Perez P, Cobos Vargas A, Astier-Pena MP, Martinez-Garcia OB, Marco-Gomez B, Abad Bouzan C. Preventing and Addressing the Stress Reactions of Health Care Workers Caring for Patients With COVID-19: Development of a Digital Platform (Be + Against COVID). JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 5;8(10):e21692. doi: 10.2196/21692.
- Venegas CL, Nkangu MN, Duffy MC, Fergusson DA, Spilg EG. Interventions to improve resilience in physicians who have completed training: A systematic review. PLoS One. 2019 Jan 17;14(1):e0210512. doi: 10.1371/journal.pone.0210512. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214782. doi: 10.1371/journal.pone.0214782.
- Stoliker BE, Vaughan AD, Collins J, Black M, Anderson GS. Building Personal Resilience following an Online Resilience Training Program for BScN Students. West J Nurs Res. 2022 Aug;44(8):755-764. doi: 10.1177/01939459211017240. Epub 2021 May 17.
- Strametz R, Raspe M, Ettl B, Huf W, Pitz A. [Recommended actions: Reinforcing clinicians' resilience and supporting second victims during the COVID-19 pandemic to maintain capacity in the healthcare system]. Zentralbl Arbeitsmed Arbeitsschutz Ergon. 2020;70(6):264-268. doi: 10.1007/s40664-020-00405-7. Epub 2020 Sep 2. German.
- Raetze S, Duchek S, Maynard MT, Wohlgemuth M. Resilience in organization-related research: An integrative conceptual review across disciplines and levels of analysis. J Appl Psychol. 2022 Jun;107(6):867-897. doi: 10.1037/apl0000952. Epub 2021 Nov 11.
- Daly LM. Resilience: An Integrated Review. Nurs Sci Q. 2020 Oct;33(4):330-338. doi: 10.1177/0894318420943141.
- Bartone PT, Ursano RJ, Wright KM, Ingraham LH. The impact of a military air disaster on the health of assistance workers. A prospective study. J Nerv Ment Dis. 1989 Jun;177(6):317-28. doi: 10.1097/00005053-198906000-00001.
- Wiig S, Aase K, Billett S, Canfield C, Roise O, Nja O, Guise V, Haraldseid-Driftland C, Ree E, Anderson JE, Macrae C; RiH-team. Defining the boundaries and operational concepts of resilience in the resilience in healthcare research program. BMC Health Serv Res. 2020 Apr 19;20(1):330. doi: 10.1186/s12913-020-05224-3.
- Sisto A, Vicinanza F, Campanozzi LL, Ricci G, Tartaglini D, Tambone V. Towards a Transversal Definition of Psychological Resilience: A Literature Review. Medicina (Kaunas). 2019 Nov 16;55(11):745. doi: 10.3390/medicina55110745.
- Schwappach DL, Boluarte TA. The emotional impact of medical error involvement on physicians: a call for leadership and organisational accountability. Swiss Med Wkly. 2009 Jan 10;139(1-2):9-15. doi: 10.4414/smw.2009.12417.
- Bourne T, Shah H, Falconieri N, Timmerman D, Lees C, Wright A, Lumsden MA, Regan L, Van Calster B. Burnout, well-being and defensive medical practice among obstetricians and gynaecologists in the UK: cross-sectional survey study. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e030968. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030968.
- Schiess C, Schwappach D, Schwendimann R, Vanhaecht K, Burgstaller M, Senn B. A Transactional "Second-Victim" Model-Experiences of Affected Healthcare Professionals in Acute-Somatic Inpatient Settings: A Qualitative Metasynthesis. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e1001-e1018. doi: 10.1097/PTS.0000000000000461.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Jacobs B, McGovern J, Heinmiller J, Drenkard K. Engaging Employees in Well-Being: Moving From the Triple Aim to the Quadruple Aim. Nurs Adm Q. 2018 Jul/Sep;42(3):231-245. doi: 10.1097/NAQ.0000000000000303.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILISABIO22_AP09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .