- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06724770
Ontwerp van een interventie om middenmanagers en managers in zorginstellingen uit te rusten met hulpmiddelen om de veerkracht van hun teams te vergroten (e-Resiliencia)
Zorg voor een tussenkomst voor tussenliggende middelen en richtlijnen voor sanitaire voorzieningen met herstel om de veerkracht van uw eigen vermogen te verhogen
Het hoofddoel van deze voorbereidende actie (experimenteel onderzoek zonder controlegroep, voor en na metingen) is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van de e-Resilience tool in een relevante omgeving (TRL6). Deze webgebaseerde tool is ontworpen om het werk van het top- en middenmanagement van zorginstellingen te vergemakkelijken om de veerkracht van hun teams te versterken om het hoofd te bieden aan kritieke situaties die inherent zijn aan gezondheidszorgactiviteiten.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke onderdelen van de e-Resilience-interventie moeten worden verbeterd?
- Verbetert de e-Resilience tool de kennis van middenmanagers in zorginstellingen over specifieke technieken en strategieën om de veerkracht van de professionals en teams onder hun hoede te versterken?
- Is de e-Resilience-tool nuttig en toepasbaar in klinische omgevingen naar de mening van middenmanagers in zorginstellingen?
Deelnemers aan het onderzoek zijn middenmanagement- en gezondheidszorgprofessionals uit eerstelijnszorgcentra en ziekenhuizen in de Valenciaanse Gemeenschap (Spanje). Een groep experts beoordeelt de componenten van de interventie/tool om het aanpassingsvermogen ervan aan de klinische omgeving te verbeteren. Vervolgens vult een steekproef van zorgprofessionals en middenmanagers de interventie in door voor en na de interventie een kennisvragenlijst te beantwoorden en een enquête om de tool te evalueren.
Er is geen controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgprofessionals en middenmanagement in actieve zorginstellingen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de webgebaseerde interventie te voltooien vanwege toegangsproblemen of gebrek aan digitale geletterdheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-veerkrachtinterventie
Middenmanagement- en gezondheidszorgprofessionals die vrijwillig deelnemen aan de e-Resilience-interventie.
|
Trainingsinterventie over hulpmiddelen en strategieën om de veerkracht van werkteams in gezondheidszorgcentra te versterken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal integraties en aanpassingen die nodig zijn voor de validatie van e-Resilience in een relevante omgeving.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Aantal wijzigingsvoorstellen van de expertgroep om de tool aan te passen aan de behoeften van de doelomgeving en de toepasbaarheid ervan te vergroten.
|
5 maanden
|
|
Hits op kennisvragenlijst veerkracht (pre-interventie).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal juiste antwoorden op vragen over kennis van modellen, technieken, hulpmiddelen en strategieën voor het opbouwen van veerkracht in klinische settings.
|
3 maanden
|
|
Hits op de kennisvragenlijst veerkracht (post-interventie).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal juiste antwoorden op vragen over kennis van modellen, technieken, hulpmiddelen en strategieën voor het opbouwen van veerkracht in klinische settings.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duidelijkheid van de onderdelen van de e-Resilience tool.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Duidelijkheid van de componenten van het e-Resilience-instrument (schaal 1-5, waarbij 1 = helemaal niet duidelijk en 5 = helemaal duidelijk).
|
3 maanden
|
|
Nut en toepasbaarheid van de e-Resilience tool.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nut en toepasbaarheid van de e-Resilience tool (schaal 1-5, waarbij 1 = helemaal niet nuttig of toepasbaar en 5 = volledig nuttig en toepasbaar).
|
3 maanden
|
|
Perceptie van verbetering van het eigen vermogen om de veerkracht van zorgteams te versterken.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De inhoud van de cursus heeft mij in staat gesteld strategieën te leren om de veerkracht van de professionals of teams onder mijn leiding te versterken (schaal 1-5, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens).
|
3 maanden
|
|
Bereidheid om e-Resilience aan te bevelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ik zal de interventie aanbevelen aan andere collega’s (schaal 1-5, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens).
|
3 maanden
|
|
Bereidheid om e-Resilience in de toekomst te gebruiken.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ik zal alle geleerde tools of strategieën toepassen om de individuele, team- of organisatorische veerkracht te versterken in mijn werkomgeving.
(schaal 1-5, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens).
|
3 maanden
|
|
Algemene tevredenheid over de e-Resilience-interventie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Algemene tevredenheid over de e-Resilience-interventie (schaal 0-10, waarbij 0 = helemaal niet tevreden en 10 = helemaal tevreden).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Winwood PC, Colon R, McEwen K. A practical measure of workplace resilience: developing the resilience at work scale. J Occup Environ Med. 2013 Oct;55(10):1205-12. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182a2a60a.
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Vicente MA, Lopez-Pineda A, Carrillo I, Guilabert M, Fernandez C, Perez-Jover V, Martin Delgado J, Perez-Perez P, Cobos Vargas A, Astier-Pena MP, Martinez-Garcia OB, Marco-Gomez B, Abad Bouzan C. Preventing and Addressing the Stress Reactions of Health Care Workers Caring for Patients With COVID-19: Development of a Digital Platform (Be + Against COVID). JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 5;8(10):e21692. doi: 10.2196/21692.
- Venegas CL, Nkangu MN, Duffy MC, Fergusson DA, Spilg EG. Interventions to improve resilience in physicians who have completed training: A systematic review. PLoS One. 2019 Jan 17;14(1):e0210512. doi: 10.1371/journal.pone.0210512. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214782. doi: 10.1371/journal.pone.0214782.
- Stoliker BE, Vaughan AD, Collins J, Black M, Anderson GS. Building Personal Resilience following an Online Resilience Training Program for BScN Students. West J Nurs Res. 2022 Aug;44(8):755-764. doi: 10.1177/01939459211017240. Epub 2021 May 17.
- Strametz R, Raspe M, Ettl B, Huf W, Pitz A. [Recommended actions: Reinforcing clinicians' resilience and supporting second victims during the COVID-19 pandemic to maintain capacity in the healthcare system]. Zentralbl Arbeitsmed Arbeitsschutz Ergon. 2020;70(6):264-268. doi: 10.1007/s40664-020-00405-7. Epub 2020 Sep 2. German.
- Raetze S, Duchek S, Maynard MT, Wohlgemuth M. Resilience in organization-related research: An integrative conceptual review across disciplines and levels of analysis. J Appl Psychol. 2022 Jun;107(6):867-897. doi: 10.1037/apl0000952. Epub 2021 Nov 11.
- Daly LM. Resilience: An Integrated Review. Nurs Sci Q. 2020 Oct;33(4):330-338. doi: 10.1177/0894318420943141.
- Bartone PT, Ursano RJ, Wright KM, Ingraham LH. The impact of a military air disaster on the health of assistance workers. A prospective study. J Nerv Ment Dis. 1989 Jun;177(6):317-28. doi: 10.1097/00005053-198906000-00001.
- Wiig S, Aase K, Billett S, Canfield C, Roise O, Nja O, Guise V, Haraldseid-Driftland C, Ree E, Anderson JE, Macrae C; RiH-team. Defining the boundaries and operational concepts of resilience in the resilience in healthcare research program. BMC Health Serv Res. 2020 Apr 19;20(1):330. doi: 10.1186/s12913-020-05224-3.
- Sisto A, Vicinanza F, Campanozzi LL, Ricci G, Tartaglini D, Tambone V. Towards a Transversal Definition of Psychological Resilience: A Literature Review. Medicina (Kaunas). 2019 Nov 16;55(11):745. doi: 10.3390/medicina55110745.
- Schwappach DL, Boluarte TA. The emotional impact of medical error involvement on physicians: a call for leadership and organisational accountability. Swiss Med Wkly. 2009 Jan 10;139(1-2):9-15. doi: 10.4414/smw.2009.12417.
- Bourne T, Shah H, Falconieri N, Timmerman D, Lees C, Wright A, Lumsden MA, Regan L, Van Calster B. Burnout, well-being and defensive medical practice among obstetricians and gynaecologists in the UK: cross-sectional survey study. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e030968. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030968.
- Schiess C, Schwappach D, Schwendimann R, Vanhaecht K, Burgstaller M, Senn B. A Transactional "Second-Victim" Model-Experiences of Affected Healthcare Professionals in Acute-Somatic Inpatient Settings: A Qualitative Metasynthesis. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e1001-e1018. doi: 10.1097/PTS.0000000000000461.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Jacobs B, McGovern J, Heinmiller J, Drenkard K. Engaging Employees in Well-Being: Moving From the Triple Aim to the Quadruple Aim. Nurs Adm Q. 2018 Jul/Sep;42(3):231-245. doi: 10.1097/NAQ.0000000000000303.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILISABIO22_AP09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .