- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06724770
Utforming av en intervensjon for å utstyre mellomledere og ledere i helseinstitusjoner med verktøy for å øke motstandskraften til teamene deres (e-Resiliencia)
Diseño De Una Intervención Para Dotar a Mandos Intermedios Y Directivos De Instituciones Sanitarias Con Herramientas Para Incrementar La Resiliencia De Sus Equipos
Hovedmålet med denne forberedende handlingen (eksperimentell studie uten kontrollgruppe, før og etter målinger) er å utvikle og teste gjennomførbarheten til e-Resilience-verktøyet i et relevant miljø (TRL6). Dette nettbaserte verktøyet er utviklet for å lette arbeidet til topp- og mellomledelsen i helseinstitusjoner for å styrke motstandskraften til teamene deres til å møte kritiske situasjoner som er iboende for helsetjenester.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilke komponenter i e-Resilience-intervensjonen må forbedres?
- Forbedrer e-Resilience-verktøyet kunnskapen til mellomledere i helseinstitusjoner om spesifikke teknikker og strategier for å styrke motstandskraften til fagfolk og team under deres omsorg?
- Er e-Resilience-verktøyet nyttig og anvendelig i kliniske omgivelser etter mellomlederes oppfatning i helseinstitusjoner?
Deltakere i studien er mellomledere og helsepersonell fra primærhelsesentre og sykehus i Valencia (Spania). En gruppe eksperter gjennomgår komponentene i intervensjonen/verktøyet for å forbedre tilpasningsevnen til kliniske omgivelser. Deretter fullfører et utvalg helsepersonell og mellomledere intervensjonen ved å svare på et kunnskapsskjema før og etter intervensjonen og en spørreundersøkelse for å evaluere verktøyet.
Det er ingen kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsepersonell og mellomledere i aktive helseinstitusjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre den nettbaserte intervensjonen på grunn av tilgangsvansker eller mangel på digital kompetanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: e-resilience intervensjon
Mellomledelse og helsepersonell som frivillig deltar i e-Resilience-intervensjonen.
|
Treningsintervensjon om verktøy og strategier for å styrke motstandskraften til arbeidsteam i helsesentre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall inkorporeringer og tilpasninger som er nødvendige for validering av e-Resilience i et relevant miljø.
Tidsramme: 5 måneder
|
Antall endringsforslag fra ekspertgruppen for å tilpasse verktøyet til målmiljøenes behov og forbedre dets anvendelighet.
|
5 måneder
|
|
Treff på spørreskjema for resilienskunnskap (pre-intervensjon).
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall riktige svar på spørsmål om kunnskap om modeller, teknikker, verktøy og strategier for å bygge motstandskraft i kliniske omgivelser.
|
3 måneder
|
|
Treff på spørreskjema for resilienskunnskap (post-intervensjon).
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall riktige svar på spørsmål om kunnskap om modeller, teknikker, verktøy og strategier for å bygge motstandskraft i kliniske omgivelser.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klarhet i e-Resilience-verktøykomponentene.
Tidsramme: 3 måneder
|
Klarhet til e-Resilience-verktøykomponentene (skala 1-5, hvor 1 = ikke klart i det hele tatt og 5 = helt klart).
|
3 måneder
|
|
Nytte og anvendelighet av e-Resilience-verktøyet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Nytte og anvendelighet av e-Resilience-verktøyet (skala 1-5, hvor 1 = ikke nyttig eller anvendelig i det hele tatt og 5 = fullt nyttig og anvendelig).
|
3 måneder
|
|
Oppfatning av forbedring av egen kapasitet for å styrke helseteamenes motstandskraft.
Tidsramme: 3 måneder
|
Innholdet i kurset har gitt meg mulighet til å lære strategier for å styrke motstandskraften til fagfolkene eller teamene i min ledelse (skala 1-5, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig).
|
3 måneder
|
|
Vilje til å anbefale e-Resilience.
Tidsramme: 3 måneder
|
Jeg vil anbefale intervensjonen til andre kolleger (skala 1-5, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig).
|
3 måneder
|
|
Vilje til å bruke e-Resilience i fremtiden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Jeg vil bruke alle verktøyene eller strategiene jeg har lært for å styrke den enkeltes, teamets eller organisasjonens motstandskraft i arbeidsmiljøet mitt.
(skala 1-5, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig).
|
3 måneder
|
|
Generell tilfredshet med e-Resilience-intervensjonen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet tilfredshet med e-Resilience-intervensjonen (skala 0-10, hvor 0 = ikke i det hele tatt fornøyd og 10 = helt fornøyd).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Winwood PC, Colon R, McEwen K. A practical measure of workplace resilience: developing the resilience at work scale. J Occup Environ Med. 2013 Oct;55(10):1205-12. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182a2a60a.
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Vicente MA, Lopez-Pineda A, Carrillo I, Guilabert M, Fernandez C, Perez-Jover V, Martin Delgado J, Perez-Perez P, Cobos Vargas A, Astier-Pena MP, Martinez-Garcia OB, Marco-Gomez B, Abad Bouzan C. Preventing and Addressing the Stress Reactions of Health Care Workers Caring for Patients With COVID-19: Development of a Digital Platform (Be + Against COVID). JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 5;8(10):e21692. doi: 10.2196/21692.
- Venegas CL, Nkangu MN, Duffy MC, Fergusson DA, Spilg EG. Interventions to improve resilience in physicians who have completed training: A systematic review. PLoS One. 2019 Jan 17;14(1):e0210512. doi: 10.1371/journal.pone.0210512. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214782. doi: 10.1371/journal.pone.0214782.
- Stoliker BE, Vaughan AD, Collins J, Black M, Anderson GS. Building Personal Resilience following an Online Resilience Training Program for BScN Students. West J Nurs Res. 2022 Aug;44(8):755-764. doi: 10.1177/01939459211017240. Epub 2021 May 17.
- Strametz R, Raspe M, Ettl B, Huf W, Pitz A. [Recommended actions: Reinforcing clinicians' resilience and supporting second victims during the COVID-19 pandemic to maintain capacity in the healthcare system]. Zentralbl Arbeitsmed Arbeitsschutz Ergon. 2020;70(6):264-268. doi: 10.1007/s40664-020-00405-7. Epub 2020 Sep 2. German.
- Raetze S, Duchek S, Maynard MT, Wohlgemuth M. Resilience in organization-related research: An integrative conceptual review across disciplines and levels of analysis. J Appl Psychol. 2022 Jun;107(6):867-897. doi: 10.1037/apl0000952. Epub 2021 Nov 11.
- Daly LM. Resilience: An Integrated Review. Nurs Sci Q. 2020 Oct;33(4):330-338. doi: 10.1177/0894318420943141.
- Bartone PT, Ursano RJ, Wright KM, Ingraham LH. The impact of a military air disaster on the health of assistance workers. A prospective study. J Nerv Ment Dis. 1989 Jun;177(6):317-28. doi: 10.1097/00005053-198906000-00001.
- Wiig S, Aase K, Billett S, Canfield C, Roise O, Nja O, Guise V, Haraldseid-Driftland C, Ree E, Anderson JE, Macrae C; RiH-team. Defining the boundaries and operational concepts of resilience in the resilience in healthcare research program. BMC Health Serv Res. 2020 Apr 19;20(1):330. doi: 10.1186/s12913-020-05224-3.
- Sisto A, Vicinanza F, Campanozzi LL, Ricci G, Tartaglini D, Tambone V. Towards a Transversal Definition of Psychological Resilience: A Literature Review. Medicina (Kaunas). 2019 Nov 16;55(11):745. doi: 10.3390/medicina55110745.
- Schwappach DL, Boluarte TA. The emotional impact of medical error involvement on physicians: a call for leadership and organisational accountability. Swiss Med Wkly. 2009 Jan 10;139(1-2):9-15. doi: 10.4414/smw.2009.12417.
- Bourne T, Shah H, Falconieri N, Timmerman D, Lees C, Wright A, Lumsden MA, Regan L, Van Calster B. Burnout, well-being and defensive medical practice among obstetricians and gynaecologists in the UK: cross-sectional survey study. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e030968. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030968.
- Schiess C, Schwappach D, Schwendimann R, Vanhaecht K, Burgstaller M, Senn B. A Transactional "Second-Victim" Model-Experiences of Affected Healthcare Professionals in Acute-Somatic Inpatient Settings: A Qualitative Metasynthesis. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e1001-e1018. doi: 10.1097/PTS.0000000000000461.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Jacobs B, McGovern J, Heinmiller J, Drenkard K. Engaging Employees in Well-Being: Moving From the Triple Aim to the Quadruple Aim. Nurs Adm Q. 2018 Jul/Sep;42(3):231-245. doi: 10.1097/NAQ.0000000000000303.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILISABIO22_AP09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .